Сравнение таксотере плюс цисплатин и алимта плюс цисплатин при неплоскоклеточном раке легкого 1-й линии (TRAIL)

Критерии включения:

• Возраст >= 18 лет
• Состояние производительности ECOG 0-2
• Немелкоклеточный рак легкого неплоскоклеточного типа (НМРЛ)
• Стадия IV, Стадия IIIB не поддается излечению или рецидив после операции или лучевой терапии.
• Никакой предшествующей химиотерапии, за исключением адъювантной химиотерапии и одновременного химиолучевого лечения. Последняя доза адъювантной химиотерапии должна быть введена не менее чем за 6 месяцев до рандомизации, а схема не должна содержать доцетаксел или пеметрексед.
• Без предшествующей иммунотерапии, биологической терапии
• Поддающееся измерению поражение с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия 1.1
• Гемоглобин >=9,0 г/дл, Тромбоциты >=100 000/мкл, нейтрофилы >=1500/мкл Креатинин <=1,5 x верхний предел нормы или клиренс креатинина >=60 мл/мин Билирубин <=1,5 x верхний предел нормы, трансаминазы <=2 x верхний предел нормы Щелочная фосфатаза < = 2 х верхний нормальный предел
• Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Беременность, Кормящая женщина
• Женщина детородного возраста отказывается делать тест на беременность
• Умеренная моторная или сенсорная нейротоксичность или выше 1 степени
• Повышенная чувствительность к таксану
• Сопутствующая патология или плохое состояние здоровья
• Другие злокачественные новообразования (за исключением излеченного базально-клеточного рака или рака шейки матки in situ)
• Параллельное лечение другими исследуемыми препаратами в течение 30 дней до рандомизации
• Активное лечение другой противоопухолевой химиотерапией
• Мутация EGFR (делеция экзона 19, L858R, L861Q, G719A/C/S)