Смесь Лантуса и Хумалога в качестве дополнительной терапии у пациентов с сахарным диабетом, у которых комбинированное лечение сульфонилмочевиной и метформином оказалось неэффективным

Критерии включения:

• Пациенты должны дать свое подписанное информированное согласие.
• Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 79 лет.
• Диагноз сахарного диабета 2 типа не менее одного года.
• Пациенты должны получать непрерывную пероральную гипогликемическую терапию в течение не менее трех месяцев, используя дозу: не менее половины максимальной дозы сульфонилмочевины + не менее 1000 мг метформина в день.
• HBA1C ≥ 8 % и ≤ 11 % включительно по данным скрининга (посещение 1).
• Пациенты должны иметь ИМТ > 25 кг/м2 на исходном уровне.
• Готовность принять и продемонстрировать способность к инъекциям инсулина гларгина или 75% суспензии инсулина лизпро-протамина и 25% инъекционной терапии инсулином лизпро.
• Способность и готовность выполнять профили SMBG с использованием глюкометра плазмы не менее двух раз в день.
• Пациенты должны быть в состоянии понять и быть готовы соблюдать и соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

• Пациенты, перенесшие инсульт, ИМ, аортокоронарное шунтирование (АКШ), чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) или стенокардию в течение последних 12 месяцев.
• Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, нуждающиеся в фармакологическом лечении.
• Пациенты, принимающие неселективные бета-блокаторы (в том числе глазные).
• Пациенты с нарушением функции почек, о чем свидетельствует, помимо прочего, уровень креатинина в сыворотке крови ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) для мужчин или ≥ 1,4 мг/дл (124 мкмоль/л) для женщин.
• Больные острыми инфекциями.
• Пациенты с диагнозом деменция.
• Лечение системными стероидами или большими дозами ингаляционных стероидов.
• Пациенты с острым или хроническим метаболическим ацидозом, включая диабетический кетоацидоз.
• Пациенты с плановыми рентгенологическими исследованиями, требующими введения контрастных веществ.
• Клинические признаки активного заболевания печени или уровень АЛТ в сыворотке в 2,5 раза выше верхней границы нормы.
• Пациенты с историей неосознанности гипогликемии.
• Беременные или кормящие самки.
• Неиспользование адекватной контрацепции (только женщины с текущим репродуктивным потенциалом).

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.