Lantus Versus Humalog Mix som tillægsterapi til type diabetespatienter, der ikke har sulfonylurinstof og metformin kombinationsbehandling

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have givet deres underskrevne informerede samtykke.
• Mænd eller kvinder mellem 18 og 79 år.
• Diagnose af type 2 diabetes mellitus i mindst et år.
• Patienter skal have haft kontinuerlig oral hypoglykæmisk behandling i mindst tre måneder med dosering af: mindst halv maksimalt mærket dosis sulfonylurinstof + mindst 1000 mg metformin dagligt.
• HBA1C ≥ 8 % og ≤11 % inklusive, målt ved screening (besøg 1).
• Patienter skal have BMI på > 25 kg/m2 ved baseline
• Vilje til at acceptere og demonstrere evne til at injicere insulin glargin eller 75 % insulin lispro protamin suspension og 25 % insulin lispro injektionsbehandling.
• Evne og vilje til at udføre SMBG-profiler ved hjælp af et plasmaglukosemåler mindst to gange dagligt.
• Patienter skal være i stand til at forstå og være villige til at overholde og overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, som har haft slagtilfælde, MI, koronararterie-bypassgraft (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) eller angina pectoris inden for de sidste 12 måneder.
• Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver farmakologisk behandling.
• Patienter på ikke-selektive betablokkere (inklusive okulær).
• Patienter med nedsat nyrefunktion, som vist med, men ikke begrænset til, serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) for mænd eller ≥ 1,4 mg/dl (124 μmol/L) for kvinder.
• Patienter med akutte infektioner.
• Patienter med diagnosen demens.
• Behandling med systemiske steroider eller store doser af inhalerede steroider.
• Patienter med akut eller kronisk metabolisk acidose, herunder diabetisk ketoacidose.
• Patienter med planlagte radiologiske undersøgelser, der kræver administration af kontrastmidler.
• Klinisk tegn på aktiv leversygdom eller serum ALT 2,5 gange den øvre grænse for normalområdet.
• Patienter med anamnese med hypoglykæmi ubevidsthed.
• Drægtige eller ammende hunner.
• Manglende brug af tilstrækkelig prævention (kun kvinder med nuværende reproduktionspotentiale).

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.