Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международный многоцентровый регистр процедур механической реканализации при остром инсульте (ENDOSTROKE)

21 июля 2011 г. обновлено: Goethe University

Международный многоцентровый регистр процедур механической реканализации при остром инсульте (ENDOSTROKE)

Цель Реестра эндоинсультов состоит в том, чтобы собрать информацию о предикторах хорошего или плохого клинического исхода после механической реканализации при остром ишемическом инсульте.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Процедуры механической реканализации все чаще используются при инсульте крупных сосудов, то есть при окклюзии проксимального отдела средней мозговой артерии (СМА) или основной артерии (БА). Эта тенденция связана с ограниченной эффективностью единственного утвержденного метода лечения острого инсульта, системного тромболизиса, при окклюзии крупных сосудов, а также с новыми техническими инновациями, которые привели к разработке многочисленных устройств для извлечения тромба. В рамках крупных одногрупповых испытаний некоторые из этих устройств продемонстрировали свой потенциал в отношении приемлемого уровня осложнений и существенной реканализации. Тем не менее, клинический исход у этих пациентов с инсультом часто неблагоприятный, несмотря на сложный, агрессивный, но также сложный и дорогостоящий режим лечения. Факторы, определяющие хороший или плохой клинический результат механической реканализации, еще предстоит определить. Целью регистра ENDOSTROKE является систематическая оценка технических и клинических особенностей, которые могут быть важны для дальнейшей разработки и оценки стратегий эндоваскулярного лечения острого инсульта. Особое внимание уделяется оценке клинического исхода (90-дневная MRS). Что касается технических и перипроцедурных аспектов, основное внимание уделяется вопросам времени, т.е. внутрибольничным временным задержкам, продолжительности ангиографических процедур до достижения проходимости сосуда. В этот регистр планируется включить около 500 пациентов. В первую очередь в регистр будут включены предполагаемые пациенты (дата начала — январь 2011 г.), но допускается ретроспективное включение пациентов, проходивших лечение в течение трех лет до начала регистра, при условии, что гарантируется последовательная регистрация пациентов (для исключения систематической ошибки отбора). ). Анализ данных будет включать одномерные и многомерные подходы в отношении показателей клинического исхода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Graz, Австрия, 8036
        • Рекрутинг
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, University Hospital
      • Linz, Австрия, 4020
        • Рекрутинг
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, Landes-Nervenklinik Wagner-Jauregg
      • Aachen, Германия, 52074
        • Активный, не рекрутирующий
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, University Hospital
      • Altenburg, Германия, 04600
        • Еще не набирают
        • Departments of Neurology and Radiology, Klinikum Altenburger Land
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, Charite University Hospital
      • Duesseldorf, Германия, 40255
        • Активный, не рекрутирующий
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, University Hospital
      • Essen, Германия, 45122
        • Рекрутинг
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, University Hospital
      • Frankfurt, Германия, 60528
        • Рекрутинг
        • Hirngefaesszentrum Goethe University
      • Fulda, Германия, 36043
        • Рекрутинг
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, Klinikum Fulda
      • Giessen, Германия, 35385
        • Активный, не рекрутирующий
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, University Hospital
      • Kiel, Германия, 24105
        • Активный, не рекрутирующий
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, University Hospital
      • Mainz, Германия, 55131
        • Активный, не рекрутирующий
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, University Hospital
      • Recklinghausen, Германия, 45657
        • Активный, не рекрутирующий
        • Departments of Neurology and Neuroradiology, Knappschaftskrankenhaus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым ишемическим инсультом, получающие лечение механическими реканализирующими устройствами для окклюзии проксимальных сосудов артерий, питающих головной мозг (т. Окклюзия основного ствола СМА, окклюзия базилярной артерии, окклюзия дистального отдела ВСА)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие лечение механическими устройствами для реканализации в связи с острой окклюзией проксимального артериального сосуда артерий, питающих головной мозг

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие лечение механическими устройствами реканализации при окклюзии венозных сосудов.
  • Пациенты, получающие лечение механическими устройствами для реканализации в связи с острой окклюзией сосуда, возникшей как осложнение ангиографической процедуры, запланированной по другим причинам (т.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
механическая реканализация
Пациенты с острым инсультом, получающие лечение эндоваскулярными устройствами для механической реканализации (без ограничений по конкретным эндоваскулярным устройствам)
Эндоваскулярная экстракция тромба механическими устройствами для реканализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический результат
Временное ограничение: ок. 90 дней после начала инсульта
Доля пациентов с благоприятным клиническим исходом, определяемым по модифицированной шкале Рэнкина (MRS) 0,1 или 2 через три месяца после вмешательства.
ок. 90 дней после начала инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ангиографический результат
Временное ограничение: День вмешательства
Доля пациентов с полной реканализацией, определяемой как тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI) 2 или 3 степени.
День вмешательства
Частота осложнений
Временное ограничение: в течение 36 ч после эндоваскулярной процедуры
Частота перипроцедурных осложнений определяется как сочетание симптоматического внутричерепного кровоизлияния (по классификации ECASS PH I и PH II), субарахноидального кровоизлияния и тромбоэмболических явлений.
в течение 36 ч после эндоваскулярной процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Oliver C. Singer, MD, Hirngefaesszentrum Goethe University Frankfurt Germany
  • Главный следователь: Joachim Berkefeld, MD, Hirngefaesszentrum Goethe University Frankfurt Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования механическая реканализация

Подписаться