Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние длинной билиопанкреатической конечности RYGB на потерю веса и сопутствующие заболевания (Elegance)

2 июня 2016 г. обновлено: Rijnstate Hospital

«Влияние длинной билиопанкреатической конечности при лапароскопическом шунтировании желудка по Ру на потерю веса и сопутствующие заболевания у пациентов с патологическим ожирением: проспективное рандомизированное контрольное исследование»

Морбидное ожирение является растущей медицинской проблемой в западных странах. Это связано с сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, гипертония, СОАС, артроз и гиперхолестеринемия. Обходной желудочный анастомоз по Ру (RYGB) является эффективным хирургическим методом лечения пациентов с морбидным ожирением. У части этих пациентов результаты будут неутешительными, и в долгосрочной перспективе они снова наберут вес. Некоторые исследования показывают большее снижение веса за счет увеличения билиопанкреатической конечности у пациентов с морбидным ожирением.

Целью данного исследования является изучение влияния вариаций длины билиопанкреатической конечности на снижение массы тела у пациентов с морбидным ожирением, перенесших операцию RYGB. Мы предполагаем, что более длинная билиопанкреатическая конечность приводит к большему снижению веса.

Дизайн исследования представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы: стандартная RYGB (короткая билиопанкреатическая конечность) и длинная билиопанкреатическая конечность RYGB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациент, подходящий для бариатрической хирургии в соответствии с рекомендациями Fried

Первичный обходной желудочный анастомоз

  • ИМТ 35-40 с сопутствующими заболеваниями
  • или ИМТ > 40

Повторная операция

  • история болезни: рукавная резекция желудка/ Мейсон/ бандажирование желудка
  • все уровни ИМТ

Критерий исключения:

  • Критерии исключения бариатрической хирургии (Руководство Фрида)
  • Пациенты с языковыми проблемами, которые вмешиваются, чтобы следовать медицинским советам
  • Генетические заболевания, которые вмешиваются, чтобы следовать медицинским советам
  • Хронические заболевания кишечника
  • Нефрологические (MDRD <30) заболевания печени (АСТ/АЛТ более чем в два раза выше нормы)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Первичная длинная билиопанкреатическая конечность RYGB
Конечность Ру 75 см и билиопанкреатическая конечность 150 см
Процедура: Обходной желудочный анастомоз по Ру
Активный компаратор: Повторить длинную билиопанкреатическую конечность RYGB
Конечность Ру 75 см и билиопанкреатическая конечность 150 см
Процедура: Обходной желудочный анастомоз по Ру
Активный компаратор: Основной стандарт RYGB
Конечность Ру 150 см и билиопанкреатическая конечность 75 см
Процедура: Обходной желудочный анастомоз по Ру
Активный компаратор: Повторить стандартный RYGB
Конечность Ру 150 см и билиопанкреатическая конечность 75 см
Процедура: Обходной желудочный анастомоз по Ру

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение веса
Временное ограничение: 2 года
избыточная потеря веса (%EWL)
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 2 года
сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, артроз
2 года
Качество жизни
Временное ограничение: 2 года
СФ-36 и БАРОС
2 года
Осложнения и повторные операции
Временное ограничение: 2 года
кровотечение, раневые инфекции, интраабдоминальный абсцесс, несостоятельность анастомоза, дефицит витаминов
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rijnstate Hospital

Следователи

  • Главный следователь: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Elegance01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обходной желудочный анастомоз по Ру

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться