Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Long Biliopancreatic Limb RYGB på viktminskning och komorbiditeter (Elegance)

2 juni 2016 uppdaterad av: Rijnstate Hospital

"Effekt av lång biLiopankreatisk lemlängd i laparoskopisk Roux-eN-Y Gastric Bypass på viktminskning och komorbiditeter hos patienter med sjuklig fetma: en prospektiv randomiserad kontrollprövning"

Sjuklig fetma är ett ökande medicinskt problem i västländerna. Det är relaterat till komorbiditeter som diabetes mellitus, högt blodtryck, OSAS, artros och hyperkolesterolemi. Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) är en effektiv kirurgisk behandling för sjukligt överviktiga patienter. En del av dessa patienter kommer att få nedslående resultat och få viktåtergång på lång sikt. Vissa studier visar mer viktminskning genom att öka den biliopankreatiska extremiteten hos patienter med sjuklig fetma.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av variationer i längden av biliopankreatiska extremiteter på viktminskning hos sjukligt feta patienter som genomgår RYGB-kirurgi. Vi antar att längre biliopankreatiska ben leder till mer viktminskning.

Studiedesignen är en prospektiv, randomiserad kontrollstudie. Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper: en standard RYGB (kort biliopankreatisk lem) och lång biliopankreatisk lem RYGB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient kvalificerad för överviktskirurgi enligt Fried riktlinjer

Primär gastric bypass

  • BMI 35 - 40 med en samsjuklighet
  • eller BMI > 40

Om- drift

  • medicinsk historia: gastric sleeve/ murare / magband
  • alla BMI-nivåer

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för bariatrisk kirurgi (Fried Guidelines)
  • Patienter med språkproblem som ingriper för att följa medicinska råd
  • Genetiska sjukdomar som ingriper för att följa medicinska råd
  • Kroniska tarmsjukdomar
  • Nefrologiska (MDRD <30) av leversjukdomar (AST/ALT mer än dubbelt så högt som normen)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Primär lång biliopankreatisk lem RYGB
Roux lem 75 cm och Biliopancreatic lem 150 cm
Procedur: Roux-en-Y Gastric Bypass
Aktiv komparator: Gör om Lång biliopankreatisk lem RYGB
Roux lem 75 cm och Biliopancreatic lem 150 cm
Procedur: Roux-en-Y Gastric Bypass
Aktiv komparator: Primär standard RYGB
Roux lem 150 cm och Biliopancreatic lem 75 cm
Procedur: Roux-en-Y Gastric Bypass
Aktiv komparator: Gör om standard RYGB
Roux lem 150 cm och Biliopancreatic lem 75 cm
Procedur: Roux-en-Y Gastric Bypass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt minskning
Tidsram: 2 år
viktminskning (%EWL)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad komorbiditet
Tidsram: 2 år
diabetes mellitus, högt blodtryck, hyperkolesterolemi, artros
2 år
Livskvalité
Tidsram: 2 år
SF-36 och BAROS
2 år
Komplikationer och omoperationer
Tidsram: 2 år
blödning, sårinfektioner, intraabdominal abcess, anastomosläckage, vitaminbrist
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Första postat (Uppskatta)

18 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Elegance01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på Roux-en-Y Gastric Bypass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera