Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän sappihaimaraajan RYGB:n vaikutus painonpudotukseen ja liitännäissairauksiin (Elegance)

torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Rijnstate Hospital

"Pitkän biLiopankreaattisen raajan pituuden vaikutus laparoskooppisessa Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksessa painonpudotukseen ja liitännäissairauksiin potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus: tuleva satunnaistettu kontrollikoe"

Sairaasta liikalihavuus on kasvava lääketieteellinen ongelma länsimaissa. Se liittyy liitännäissairauksiin, kuten diabetes mellitukseen, verenpainetautiin, OSAS:iin, nivelrikkoon ja hyperkolesterolemiaan. Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) on tehokas kirurginen hoito sairaalloisesti lihaville potilaille. Osa näistä potilaista saa pettymyksen tuloksista ja paino palautuu pitkällä aikavälillä. Jotkut tutkimukset osoittavat enemmän painon alenemista lisäämällä sappihaiman raajaa potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sappihaiman raajan pituuden vaihteluiden vaikutusta RYGB-leikkauksen saaneiden sairaalloisen lihavien potilaiden painon laskuun. Oletamme, että pidempi sappihaimaraaja johtaa enemmän painonpudotukseen.

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, satunnaistettu kontrollikoe. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: standardi RYGB (lyhyt biliopancreatic raaja) ja pitkä sappihaimaraaja RYGB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Arnhem, Alankomaat
        • Rijnstate Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, joka on kelvollinen bariatriseen leikkaukseen Friedin ohjeiden mukaan

Primaarinen mahalaukun ohitus

  • BMI 35 - 40 liitännäissairauden kanssa
  • tai BMI > 40

Uudelleenkäyttö

  • sairaushistoria: mahalaukku / muurari / mahanauha
  • kaikki BMI-tasot

Poissulkemiskriteerit:

  • Bariatrisen leikkauksen poissulkemiskriteerit (Fried Guidelines)
  • Potilaat, joilla on kieliongelmia, jotka joutuvat noudattamaan lääkärin neuvoja
  • Geneettiset sairaudet, jotka puuttuvat lääkärin ohjeiden mukaan
  • Krooniset suolistosairaudet
  • Maksasairauksien nefrologinen (MDRD <30) (AST/ALT yli kaksi kertaa normaaliin verrattuna)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensisijainen pitkä sappihaimaraaja RYGB
Roux-raaja 75 cm ja Biliopancreatic Limb 150 cm
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitus
Active Comparator: Redo Pitkä sappihaimaraaja RYGB
Roux-raaja 75 cm ja sappihaimaraaja 150 cm
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitus
Active Comparator: Ensisijainen standardi RYGB
Roux-raaja 150 cm ja sappihaimaraaja 75 cm
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitus
Active Comparator: Toista standardi RYGB
Roux-raaja 150 cm ja sappihaimaraaja 75 cm
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon vähennys
Aikaikkuna: 2 vuotta
liiallinen painonpudotus (%EWL)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairauksien väheneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
diabetes mellitus, verenpainetauti, hyperkolesterolemia, niveltulehdus
2 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
SF-36 ja BAROS
2 vuotta
Komplikaatiot ja uusintaleikkaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
verenvuoto, haavainfektiot, vatsansisäinen paise, anastomoosivuoto, vitamiinin puutos
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Elegance01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y mahalaukun ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa