Efecto de la BGYR de rama biliopancreática larga sobre la pérdida de peso y las comorbilidades (Elegance)
'Efecto de la longitud larga de las extremidades biliopancreáticas en el bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux sobre la pérdida de peso y las comorbilidades en pacientes con obesidad mórbida: un ensayo prospectivo de control aleatorizado'
La obesidad mórbida es un problema médico creciente en los países occidentales. Se relaciona con comorbilidades como diabetes mellitus, hipertensión arterial, SAOS, artrosis e hipercolesterolemia. El bypass gástrico en Y de Roux (BGYR) es una terapia quirúrgica eficaz para pacientes con obesidad mórbida. Una parte de estos pacientes tendrá resultados decepcionantes y recuperará el peso a largo plazo. Algunos estudios muestran una mayor reducción de peso al aumentar el asa biliopancreática en pacientes con obesidad mórbida.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de las variaciones en la longitud de la extremidad biliopancreática sobre la reducción de peso en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía RYGB. Presumimos que una extremidad biliopancreática más larga da como resultado una mayor reducción de peso.
El diseño del estudio es un ensayo de control prospectivo y aleatorizado. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos: un RYGB estándar (extremidad biliopancreática corta) y un RYGB de extremidad biliopancreática larga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Arnhem, Países Bajos
- Rijnstate Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente elegible para cirugía bariátrica según las guías de Fried
Bypass gástrico primario
- IMC 35 - 40 con comorbilidad
- o IMC > 40
Rehacer-operación
- antecedentes médicos: manga gástrica/albañil/banda gástrica
- todos los niveles de IMC
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión para cirugía bariátrica (Guías de Fried)
- Pacientes con problemas de lenguaje que intervienen para seguir los consejos médicos
- Enfermedades genéticas que interviene para seguir los consejos médicos
- Enfermedades crónicas del intestino
- Nefrológico (MDRD <30) de enfermedades hepáticas (AST/ALT más del doble de la norma)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: BGYR rama biliopancreática larga primaria
Rama Roux 75 cm y Rama Biliopancreática 150 cm
|
|
|
Comparador activo: Rehacer rama biliopancreática larga BGYR
Rama Roux 75 cm y rama Biliopancreática 150 cm
|
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|
Comparador activo: Estándar primario RYGB
Rama Roux 150 cm y rama Biliopancreática 75 cm
|
|
|
Comparador activo: Rehacer RYGB estándar
Rama Roux 150 cm y rama Biliopancreática 75 cm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de peso
Periodo de tiempo: 2 años
|
pérdida de exceso de peso (%EWL)
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución de comorbilidades
Periodo de tiempo: 2 años
|
diabetes mellitus, hipertensión, hipercolesterolemia, artrosis
|
2 años
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
|
SF-36 y BAROS
|
2 años
|
|
Complicaciones y reintervenciones
Periodo de tiempo: 2 años
|
sangrado, infecciones de heridas, absceso intraabdominal, fuga de anastomosis, deficiencias de vitaminas
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elegance01
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