Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение каудальной анестезии с добавлением морфина у детей, перенесших операции на почках

3 декабря 2013 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center

Применение каудальной анестезии с добавлением морфина у детей, перенесших операции на почках - проспективное исследование

Целью данного исследования является проверка эффективности и безопасности каудальной анестезии, дополненной морфином, у детей, перенесших операции на почках в нашем отделении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургия почек составляет значительную часть хирургического арсенала детской урологии. Распространенными операциями являются открытая и лапароскопическая пиелопластика, парциальная нефрэктомия, открытая и лапароскопическая и лапароскопическая нефрэктомия.

Одной из основных задач в послеоперационном периоде является обеспечение безболезненного восстановления с последующей ранней мобилизацией ребенка и скорейшей выпиской домой. Каудальная анестезия стала золотым стандартом в хирургии почек, обеспечивая безболезненность послеоперационного периода, возможность более раннего кормления ребенка и скорейшего выздоровления. Однако некоторые исследователи отмечают, что каудальная анестезия с добавлением маркаина может обеспечить безболезненный послеоперационный период лишь на очень ограниченный период времени и требует дополнительной обезболивающей терапии в послеоперационном периоде. Каудальная анестезия с добавлением морфина продемонстрировала свои преимущества у детей, перенесших инфраумбиликальные операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem,, Израиль
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети, которым запланирована операция на почках, в возрасте от двух месяцев до полового созревания
  • операции открытые и лапароскопическая пиелопластика, резекция почки открытая и лапароскопическая и лапароскопическая нефрэктомия

Критерий исключения:

  • злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: каудальная анестезия
Лекарство: каудальная анестезия
Стандартная каудальная анестезия (маркаин 2 мг/кг)
Другие имена:
  • сакральная эпидуральная анестезия
Активный компаратор: каудальная анестезия с добавлением морфина
Лекарство: каудальная анестезия с добавлением морфина
Каудальная анестезия с добавлением морфина (10 мкг/кг для детей с массой тела менее 10 кг и 20 мкг/кг для детей с массой тела более 10 кг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статистическая разница интраоперационной и послеоперационной потребности в наркотических средствах + заполнение анкеты оценки боли
Временное ограничение: в конце операции (отчет анестезиолога) и в конце 1-го послеоперационного дня (отчет медицинской сестры)
Следующие параметры будут сравниваться между двумя группами: продолжительность операции, интраоперационная и послеоперационная потребность в наркотических средствах. Родителям детей или самим детям будет предложено заполнить анкету оценки боли.
в конце операции (отчет анестезиолога) и в конце 1-го послеоперационного дня (отчет медицинской сестры)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение побочных эффектов
Временное ограничение: во время операции и в течение 1 послеоперационного дня
Будут наблюдаться побочные эффекты, такие как рвота, зуд, угнетение дыхания, гипотензия и брадикардия. Пероральный прием и выписка домой будут регистрироваться. Частота осложнений будет записываться и сравниваться между двумя группами.
во время операции и в течение 1 послеоперационного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaare Zedek Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Boris Chertin, MD, Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 82/12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, каудальная

Клинические исследования каудальная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться