Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiinilla täydennetyn kaudaanestesian käyttö lapsilla, joille tehdään munuaisleikkaus

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Morfiinilla täydennetyn kaudaalipuudutuksen käyttö munuaisleikkauksen saavilla lapsilla – tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata morfiini-kaudaalpuudutuksen tehoa ja turvallisuutta lapsille, joille tehdään munuaisleikkaus osastollamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaiskirurgia on merkittävä osa lasten urologian kirurgista aseistusta. Yleisimmät leikkaukset ovat avoin ja laparoskooppinen pyeloplastia, osittainen nefrektomia avoin ja laparoskooppinen ja laparoskooppinen nefrektomia.

Leikkauksen jälkeisenä aikana yksi tärkeimmistä tavoitteista on kivuton toipuminen, jota seuraa lapsen varhainen mobilisointi ja varhainen kotiuttaminen. Kaudaalestesiasta on tullut kultainen standardi munuaiskirurgiassa, joka tarjoaa kivuttoman leikkauksen jälkeisen ajanjakson, mahdollistaen varhaisemman lapsen ruokinnan ja nopean toipumisen. Jotkut tutkijat ovat kuitenkin huomauttaneet, että kaudaalipuudutus, jossa on lisätty marcaiinia, voi tarjota kivuttoman leikkauksen jälkeisen ajanjakson vain hyvin rajoitetun ajan ja vaatisi lisäkipulääkehoitoa leikkauksen jälkeisenä aikana. Morfiinilla täydennetty kaudaalinen anestesia on osoittanut hyödynsä lapsilla, joille tehdään napaluun sisäinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem,, Israel
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joille on määrä tehdä munuaisleikkaus kahden kuukauden iästä murrosikään asti
  • Leikkaukset ovat avo- ja laparoskooppinen pyeloplastia, osittainen munuaisten auki ja laparoskooppinen ja laparoskooppinen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kaudaalipuudutus
Lääke: kaudaalipuudutus
Normaali kaudaalipuudutus (Marcaine 2mg/kg)
Muut nimet:
  • sakraali epiduraalipuudutus
Active Comparator: kaudaalipuudutus täydennettynä morfiinilla
Lääke: kaudaalipuudutus täydennettynä morfiinilla
Morfiinilla täydennetty kaudaalianestesia (10 µg/kg alle 10 kg painaville lapsille ja 20 µg/kg yli 10 kg painaville lapsille)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tilastollinen ero intraoperatiivisissa ja postoperatiivisissa huumetarpeissa + kivunarviointikyselyn täyttö
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa (anestesiologinen raportti) ja 1 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa (hoitajan kertomus)
Seuraavia parametreja verrataan kahden ryhmän välillä: leikkauksen pituus, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset huumetarpeet. Lasten vanhempia tai lapsia itseään pyydetään täyttämään kivunarviointikysely.
leikkauksen lopussa (anestesiologinen raportti) ja 1 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa (hoitajan kertomus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten mittaus
Aikaikkuna: käytön aikana ja 1 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
Havaitaan sivuvaikutuksia, kuten oksentelua, kutinaa, hengityslamaa, hypotensiota ja bradykardiaa. Suun kautta ottaminen ja kotiinlähtö kirjataan. Komplikaatioiden määrä kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
käytön aikana ja 1 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaare Zedek Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Chertin, MD, Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesia, Caudal

Kliiniset tutkimukset kaudaalipuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa