Исследование местного лечения Indigo Naturalis у пациентов с бляшечным псориазом легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

• мужчины или женщины в возрасте от 20 до 65 лет с не менее чем 6-месячным диагнозом бляшечного псориаза от умеренной до легкой степени, прошедшие скрининг и во время лечения исследуемым агентом Общая оценка псориаза (PGA) = 2-3, и менее Вовлечено 20% их общей площади поверхности тела (ППТ). , с целевой бляшкой не менее 4 кв см
• Общее состояние хорошее, что подтверждается физикальным обследованием, а также гематологическими и биохимическими анализами крови в пределах нормы, за исключением показателей функции печени.
• Если вы достигли детородного возраста, согласие продолжать использовать меры контроля над рождаемостью на время исследования.
• Пациенты, давшие согласие на участие и подписавшие форму согласия
• Пациенты, которые согласились вернуться для последующих посещений и предоставить все необходимые биопсии.

Критерий исключения:

• В настоящее время имеют небляшечные формы псориаза (например, эритродермический, каплевидный или пустулезный псориаз) или рецидив или обострение хронического бляшечного псориаза
• В настоящее время или в анамнезе псориатический артрит
• Имеют текущий лекарственный псориаз (например, новое начало псориаза или обострение псориаза на фоне приема бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов или лития).
• Беременные, кормящие грудью или планирующие беременность (как мужчины, так и женщины) во время участия в исследовании.
• Использовали какой-либо биологический препарат в течение предшествующих 3 месяцев или 5-кратного периода полураспада биологического препарата, в зависимости от того, что дольше
• Получали фототерапию или любое системное лечение, которое может повлиять на псориаз (включая, помимо прочего, (например, ретиноиды, метотрексат, циклоспорин, псорален, сульфасалазин, гидроксимочевину, производные фумаровой кислоты, лечение травами или традиционную китайскую медицину) в течение 4 недель после получения исследование лечения
• Использовали местное лечение, которое может повлиять на псориаз (например, кортикостероид тазаротен и такролимус, деготь, антралин, кальципотриен, местные производные витамина D, ретиноиды, тазаротен, метоксален, триметилпсорален, местные традиционные китайские лекарства) в течение 2 недель после получения исследуемого лечения
• Принимали какие-либо системные иммунодепрессанты (например, метотрексат, азатиоприн, циклоспорин, 6-тиогуанин, меркаптопурин, микофенолата мофетил, гидроксимочевину и такролимус) в течение 4 недель после получения исследуемого лечения.
• Получают в настоящее время литий, противомалярийные препараты или внутримышечное введение золота или получали литий, противомалярийные препараты или внутримышечное введение золота в течение 4 недель после получения исследуемого лечения
• Положительные скрининговые тесты на ВИЧ, поверхностный антиген гепатита В или антитела к гепатиту С
• История злоупотребления алкоголем или другими наркотиками
• Клинически значимые лабораторные отклонения в крови, функции почек или печени
• Чувствительность к китайским травам, оливковому маслу, желтому воску или вазелину в анамнезе.
• Имеют текущие признаки или симптомы тяжелого, прогрессирующего или неконтролируемого почечного, печеночного, гематологического, желудочно-кишечного, эндокринного, легочного, сердечного, неврологического, церебрального или психического заболевания.
• Участие в другом испытании с использованием исследовательского агента или процедуры.
• Любые другие условия, при которых, по мнению исследователя, субъект не должен быть зарегистрирован.