Eine Studie zur topischen Behandlung mit Indigo Naturalis bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren mit mindestens 6-monatiger Diagnose einer mittelschweren bis leichten Psoriasis vom Plaque-Typ, die ein Screening und zum Zeitpunkt der Behandlung mit dem Studienwirkstoff Psoriasis Global Assessment (PGA) = 2-3 und darunter haben 20 % ihrer gesamten Körperoberfläche (BSA) beteiligt. , mit einer Zielplakette von mindestens 4 cm²
• In gutem Allgemeinzustand, nachgewiesen durch körperliche Untersuchung und hämatologische und blutchemische Tests innerhalb normaler Bereiche mit Ausnahme des Leberfunktionstestwerts
• Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, Zustimmung zur weiteren Anwendung von Empfängnisverhütungsmaßnahmen für die Dauer der Studie
• Patienten, die der Teilnahme zugestimmt und die Einverständniserklärung unterschrieben haben
• Patienten, die zugestimmt haben, zu Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren und alle erforderlichen Biopsien bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

• Derzeit an Nicht-Plaque-Formen der Psoriasis (z. B. erythrodermische, guttatöse oder pustulöse Psoriasis) oder Rebound oder Aufflackern einer chronischen Plaque-Psoriasis leiden
• Psoriasis-Arthritis zurzeit oder in der Vorgeschichte
• Vorhandene arzneimittelinduzierte Psoriasis (z. B. ein neuer Ausbruch von Psoriasis oder eine Exazerbation der Psoriasis durch Betablocker, Kalziumkanalblocker oder Lithium).
• Schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen (sowohl Männer als auch Frauen), während sie an der Studie teilnehmen.
• Sie haben in den letzten 3 Monaten ein Biologikum oder die 5-fache Halbwertszeit des Biologikums verwendet, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist
• Innerhalb von 4 Wochen nach Erhalt eine Phototherapie oder eine andere systemische Behandlung erhalten haben, die Psoriasis beeinflussen könnte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf (z. B. Retinoide, Methotrexat, Cyclosporin, Psoralene, Sulfasalazin, Hydroxyharnstoff, Fumarsäurederivate, pflanzliche Behandlung oder traditionelle chinesische Medizin). Studienbehandlung
• eine topische Behandlung angewendet haben, die Psoriasis beeinflussen könnte (z. Kortikosteroid Tazaroten und Tacrolimus, Teer, Anthralin, Calcipotrien, topische Vitamin-D-Derivate, Retinoide, Tazaroten, Methoxsalen, Trimethylpsoralene, topische traditionelle chinesische Arzneimittel) innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt des Studienmedikaments
• Haben systemische Immunsuppressiva (z. B. MTX, Azathioprin, Cyclosporin, 6-Thioguanin, Mercaptopurin, Mycophenolatmofetil, Hydroxyharnstoff und Tacrolimus) innerhalb von 4 Wochen nach Erhalt der Studienbehandlung verwendet
• Sie erhalten derzeit Lithium, Malariamittel oder intramuskuläres Gold oder haben Lithium, Malariamittel oder intramuskuläres Gold innerhalb von 4 Wochen nach Erhalt der Studienbehandlung erhalten
• Positive Screening-Tests auf HIV, Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Antikörper
• Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch
• Klinisch signifikante Laboranomalie des Blutes, der Nierenfunktion oder der Leberfunktion
• Eine Geschichte der Empfindlichkeit gegenüber chinesischen Kräutern, Olivenöl, gelbem Wachs oder Vaseline
• Aktuelle Anzeichen oder Symptome einer schweren, fortschreitenden oder unkontrollierten Nieren-, Leber-, hämatologischen, gastrointestinalen, endokrinen, pulmonalen, kardialen, neurologischen, zerebralen oder psychiatrischen Erkrankung haben
• An einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder -verfahren teilnehmen.
• Alle anderen Bedingungen, unter denen das Subjekt nach Ansicht des Ermittlers nicht eingeschrieben werden sollte.