軽度から中等度の尋常性乾癬患者における局所 Indigo Naturalis 治療の研究

包含基準:

• -年齢が20〜65歳の男性または女性で、中等度から軽度のプラーク型乾癬の診断が少なくとも6か月あり、スクリーニングを受けており、治験薬治療時に乾癬グローバル評価（PGA）= 2〜3であり、全身表面積 (BSA) の 20% が関与しています。 、少なくとも 4 平方 cm のターゲット プラークがある
• -身体検査、および肝機能検査値を除いて正常範囲内の血液学および血液化学検査によって証明されるように、一般的な健康状態は良好です
• -出産可能年齢の場合、調査期間中、避妊手段を使用し続けることに同意する
• 参加に同意し、同意書に署名した患者
• フォローアップのために再来院し、必要なすべての生検を提供することに同意した患者。

除外基準:

• 現在、非尋常性乾癬（例：紅皮症、滴状乾癬、または膿疱性乾癬）、または慢性尋常性乾癬のリバウンドまたはフレアを患っている
• 現在または乾癬性関節炎の病歴がある
• -現在の薬剤誘発性乾癬（例えば、乾癬の新たな発症またはベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、またはリチウムによる乾癬の悪化）。
• -研究に登録している間、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している（男性と女性の両方）。
• -過去3か月以内に生物製剤を使用したか、生物製剤の半減期の5倍のいずれか長い方を使用した
• -光線療法または乾癬に影響を与える可能性のある全身治療（レチノイド、メトトレキサート、シクロスポリン、ソラレン、スルファサラジン、ヒドロキシウレア、フマル酸誘導体、ハーブ治療、または伝統的な漢方薬を含むが、これらに限定されない）を受けたことがある研究治療
• 乾癬に影響を与える可能性のある局所治療を使用したことがあります (例: コルチコステロイド タザロテン、およびタクロリムス、タール、アントラリン、カルシポトリエン、局所ビタミン D 誘導体、レチノイド、タザロテン、メトキサレン、トリメチルソラレン、局所伝統的な漢方薬) 研究治療を受けてから 2 週間以内
• -全身免疫抑制剤（例、MTX、アザチオプリン、シクロスポリン、6-チオグアニン、メルカプトプリン、ミコフェノール酸モフェチル、ヒドロキシ尿素、およびタクロリムス）を使用した 研究治療を受けてから4週間以内
• -現在、リチウム、抗マラリア薬、または筋肉内金を投与されているか、研究治療を受けてから4週間以内にリチウム、抗マラリア薬、または筋肉内金を投与されています
• HIV、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎抗体の陽性スクリーニング検査
• アルコールまたは他の薬物乱用の病歴
• 血液、腎機能、または肝機能における臨床的に重大な臨床検査値異常
• 漢方薬、オリーブオイル、イエローワックス、またはワセリンに対する過敏症の病歴
• -重度、進行性、または制御不能な腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、心臓、神経、脳、または精神疾患の現在の兆候または症状がある
• -治験薬または手順を使用して別の試験に参加している。
• -治験責任医師の観点から、被験者が登録されるべきではないその他の条件。