Uno studio sul trattamento topico con Indigo Naturalis in pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata

Criterio di inclusione:

• uomini o donne di età compresa tra 20 e 65 anni con almeno 6 mesi di diagnosi di psoriasi a placche da moderata a lieve che hanno uno screening e al momento del trattamento con l'agente in studio Psoriasis Global Assessment (PGA)=2-3, e hanno sotto 20% della loro superficie corporea totale (BSA) coinvolta. , con targa bersaglio di almeno 4 cmq
• In buona salute generale, come evidenziato dall'esame fisico e dai test ematologici ed ematochimici entro i limiti normali, ad eccezione del valore del test di funzionalità epatica
• Se in età fertile, accordo per continuare a utilizzare misure di controllo delle nascite per la durata dello studio
• Pazienti che hanno accettato di partecipare e hanno firmato il modulo di consenso
• Pazienti che hanno accettato di tornare per le visite di follow-up e fornire tutte le biopsie richieste.

Criteri di esclusione:

• Attualmente soffre di forme di psoriasi non a placche (ad es.
• Attualmente o aveva una storia di artrite psoriasica
• Avere psoriasi indotta da farmaci in corso (ad esempio, una nuova insorgenza di psoriasi o una esacerbazione della psoriasi da beta-bloccanti, calcio-antagonisti o litio).
• Sono incinte, allattano o pianificano una gravidanza (sia uomini che donne) durante l'iscrizione allo studio.
• Aver utilizzato qualsiasi farmaco biologico nei 3 mesi precedenti o 5 volte l'emivita del biologico, qualunque sia il più lungo
• Hanno ricevuto fototerapia o qualsiasi trattamento sistemico che potrebbe influenzare la psoriasi (inclusi, ma non limitati a, (p. es., retinoidi, metotrexato, ciclosporina, psoraleni, sulfasalazina, idrossiurea, derivati ​​dell'acido fumarico, trattamento a base di erbe o medicina tradizionale cinese) entro 4 settimane dal ricevimento trattamento in studio
• Hanno utilizzato un trattamento topico che potrebbe influenzare la psoriasi (ad es. corticosteroidi tazarotene e tacrolimus, catrame, anthralin, calcipotriene, derivati ​​topici della vitamina D, retinoidi, tazarotene, methoxsalen, trimetilpsoralene, medicinali topici tradizionali cinesi) entro 2 settimane dal ricevimento del trattamento in studio
• Aver utilizzato qualsiasi immunosoppressore sistemico (p. es., MTX, azatioprina, ciclosporina, 6-tioguanina, mercaptopurina, micofenolato mofetile, idrossiurea e tacrolimus) entro 4 settimane dal ricevimento del trattamento in studio
• Stanno attualmente ricevendo litio, antimalarici o oro intramuscolare o hanno ricevuto litio, antimalarici o oro intramuscolare entro 4 settimane dalla ricezione del trattamento in studio
• Test di screening positivi per HIV, antigene di superficie dell'epatite B o anticorpo dell'epatite C
• Una storia di abuso di alcol o altre droghe
• Anomalie di laboratorio clinicamente significative nel sangue, nella funzionalità renale o nella funzionalità epatica
• Una storia di sensibilità alle erbe cinesi, all'olio d'oliva, alla cera gialla o alla vaselina
• Avere segni o sintomi attuali di malattia renale, epatica, ematologica, gastrointestinale, endocrina, polmonare, cardiaca, neurologica, cerebrale o psichiatrica grave, progressiva o incontrollata
• Partecipare a un altro studio utilizzando un agente o una procedura sperimentale.
• Qualsiasi altra condizione che, secondo l'investigatore, il soggetto non dovrebbe essere arruolato.