Un estudio del tratamiento tópico con Indigo Naturalis en pacientes con psoriasis en placas de leve a moderada

Criterios de inclusión:

• hombres o mujeres de entre 20 y 65 años de edad con un diagnóstico de psoriasis en placas de moderada a leve durante al menos 6 meses que se hayan sometido a un examen de detección y al momento del tratamiento con el agente del estudio Evaluación Global de la Psoriasis (PGA)=2-3, y que tengan menos de 20% de su área de superficie corporal total (BSA) involucrada. , con una placa de destino de al menos 4 cm cuadrados
• En buen estado de salud general, como lo demuestra el examen físico y las pruebas de hematología y química sanguínea dentro de los rangos normales, con la excepción del valor de la prueba de función hepática.
• Si está en edad fértil, acuerdo para continuar usando medidas de control de la natalidad durante la duración del estudio
• Pacientes que aceptaron participar y firmaron el formulario de consentimiento
• Pacientes que aceptaron regresar para las visitas de seguimiento y proporcionar todas las biopsias requeridas.

Criterio de exclusión:

• Actualmente tiene formas de psoriasis que no son placas (p. ej., psoriasis eritrodérmica, guttata o pustulosa), o rebote o brote de psoriasis crónica en placas
• Actualmente o ha tenido antecedentes de artritis psoriásica
• Tiene psoriasis actual inducida por fármacos (p. ej., una nueva aparición de psoriasis o una exacerbación de la psoriasis por betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio o litio).
• Están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo (tanto hombres como mujeres) mientras están inscritos en el estudio.
• Ha usado cualquier producto biológico en los 3 meses anteriores o 5 veces la vida media del producto biológico, lo que sea más largo
• Haber recibido fototerapia o cualquier tratamiento sistémico que pueda afectar la psoriasis (incluidos, entre otros, (p. ej., retinoides, metotrexato, ciclosporina, psoralenos, sulfasalazina, hidroxiurea, derivados del ácido fumárico, tratamiento a base de hierbas o medicina tradicional china) dentro de las 4 semanas posteriores a recibir estudio de tratamiento
• Ha utilizado un tratamiento tópico que podría afectar a la psoriasis (p. corticosteroides, tazaroteno y tacrolimus, alquitrán, antralina, calcipotrieno, derivados tópicos de la vitamina D, retinoides, tazaroteno, metoxsaleno, trimetilpsoralenos, medicinas chinas tradicionales tópicas) dentro de las 2 semanas de recibir el tratamiento del estudio
• Haber usado algún inmunosupresor sistémico (p. ej., MTX, azatioprina, ciclosporina, 6-tioguanina, mercaptopurina, micofenolato de mofetilo, hidroxiurea y tacrolimus) dentro de las 4 semanas posteriores a recibir el tratamiento del estudio
• Recibe actualmente litio, antipalúdicos u oro intramuscular, o ha recibido litio, antipalúdicos u oro intramuscular dentro de las 4 semanas posteriores a recibir el tratamiento del estudio
• Pruebas de detección positivas para el VIH, el antígeno de superficie de la hepatitis B o el anticuerpo de la hepatitis C
• Antecedentes de abuso de alcohol u otras drogas
• Anomalía de laboratorio clínicamente significativa en la sangre, la función renal o la función hepática
• Antecedentes de sensibilidad a las hierbas chinas, el aceite de oliva, la cera amarilla o la vaselina
• Tiene signos o síntomas actuales de enfermedad renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endocrina, pulmonar, cardíaca, neurológica, cerebral o psiquiátrica grave, progresiva o no controlada
• Estar participando en otro ensayo utilizando un agente o procedimiento de investigación.
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, el sujeto no deba inscribirse.