Studie topické léčby Indigo Naturalis u pacientů s mírnou až střední psoriázou plakového typu

Kritéria pro zařazení:

• muži nebo ženy ve věku od 20 do 65 let s alespoň 6měsíční diagnózou středně těžké až mírné psoriázy plakového typu, kteří podstoupili screening a v době léčby studijním prostředkem Psoriasis Global Assessment (PGA) = 2-3 a mají méně než zahrnuto 20 % jejich celkového tělesného povrchu (BSA). s cílovým štítkem o velikosti alespoň 4 cm2
• Dobrý celkový zdravotní stav, o čemž svědčí fyzikální vyšetření a hematologické a biochemické krevní testy v normálním rozmezí s výjimkou hodnot jaterních testů
• Pokud jste v plodném věku, souhlas s pokračováním v používání antikoncepčních opatření po dobu trvání studie
• Pacienti, kteří souhlasili s účastí a podepsali formulář souhlasu
• Pacienti, kteří souhlasili s návratem na následné návštěvy a poskytnutím všech požadovaných biopsií.

Kritéria vyloučení:

• V současné době mají neplakové formy psoriázy (např. erytrodermická, guttátová nebo pustulární psoriáza) nebo rebound fenomén nebo vzplanutí chronické plakové psoriázy
• V současné době nebo v anamnéze psoriatická artritida
• Máte současnou psoriázu vyvolanou léky (např. nový nástup psoriázy nebo exacerbaci psoriázy z betablokátorů, blokátorů kalciových kanálů nebo lithia).
• Jsou těhotné, kojící nebo těhotenství plánují (muži i ženy), když jsou zařazeny do studie.
• Použili jste jakoukoli biologickou látku během předchozích 3 měsíců nebo 5násobku poločasu biologického přípravku, podle toho, co je delší
• podstoupili fototerapii nebo jakoukoli systémovou léčbu, která by mohla ovlivnit psoriázu (včetně, ale bez omezení na ně (např. retinoidy, metotrexát, cyklosporin, psoraleny, sulfasalazin, hydroxymočovina, deriváty kyseliny fumarové, bylinná léčba nebo tradiční čínská medicína) do 4 týdnů od přijetí studijní léčbu
• Použili jste lokální léčbu, která by mohla ovlivnit psoriázu (např. kortikosteroid tazaroten a takrolimus, dehet, anthralin, kalcipotrien, topické deriváty vitaminu D, retinoidy, tazaroten, methoxsalen, trimethylpsoraleny, topické tradiční čínské léky) do 2 týdnů od obdržení studijní léčby
• Užil(a) jakákoli systémová imunosupresiva (např. MTX, azathioprin, cyklosporin, 6-thioguanin, merkaptopurin, mykofenolát mofetil, hydroxymočovinu a takrolimus) během 4 týdnů po léčbě ve studii
• V současné době dostávají lithium, antimalarika nebo intramuskulární zlato nebo jste dostávali lithium, antimalarika nebo intramuskulární zlato do 4 týdnů po léčbě ve studii
• Pozitivní screeningové testy na HIV, povrchový antigen hepatitidy B nebo protilátky proti hepatitidě C
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných drog
• Klinicky významné laboratorní abnormality v krvi, funkci ledvin nebo jater
• Historie citlivosti na čínské bylinky, olivový olej, žlutý vosk nebo vazelínu
• Máte současné známky nebo příznaky závažného, ​​progresivního nebo nekontrolovaného ledvinového, jaterního, hematologického, gastrointestinálního, endokrinního, plicního, srdečního, neurologického, cerebrálního nebo psychiatrického onemocnění
• Účastněte se jiného pokusu s použitím vyšetřovacího prostředku nebo postupu.
• Jakékoli další podmínky, které by podle názoru zkoušejícího subjekt neměly být zařazeny.