Исследование для оценки безопасности и осуществимости прямых инфузий донорских вирус-специфических Т-клеток реципиентам трансплантации гемопоэтических стволовых клеток с посттрансплантационными вирусными инфекциями с использованием системы захвата цитокинов® (CCS)

Критерии включения:

• Взрослые > 18 лет
• Перенесенная аллогенная ТГСК
• Письменное информированное согласие
• Пациенты с резистентными к лечению инфекциями, вызванными аденовирусом, цитомегаловирусом (ЦМВ) или вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ), будут включены в случае соответствия следующим критериям:

Пациент с аденовирусной инфекцией:

1. Противовирусное лечение цидофовиром не менее 7 дней

   • отсутствие снижения вирусной нагрузки (≤ 1 log) или повышения вирусной нагрузки при лечении в течение как минимум 7 дней или
   • кластер дифференцировки 3 (CD3) + клетки <300/мкл при лечении в течение не менее 7 дней
2. Или если противовирусное лечение противопоказано

Пациент с ВЭБ:

1. После получения по крайней мере одного лечения антикластерным дифференцировочным антигеном 20 (CD20)-антитело (375 мг/м2)

• Отсутствие снижения вирусной нагрузки (≤ 1 log) или повышения вирусной нагрузки через 7 дней после получения лечения или
• Клетки CD3+ < 300/мкл через 7 дней после получения лечения или
• Клиническое прогрессирование

Пациент с ЦМВ:

1. Противовирусное лечение ганцикловиром или фоскавиром в течение 14 дней

   - Нет снижения вирусной нагрузки (≤ 1 log) или увеличения вирусной нагрузки на 14-й день.

2. Или если > 2 рецидивов, несмотря на противовирусное лечение ганцикловиром или фоскавиром в течение 14 дней и CD3+ клеток < 300/мкл
3. Или если противовирусное лечение противопоказано -

Критерии исключения пациентов:

• болезнь «трансплантат против хозяина» (РТПХ) > 2 степени на момент запланированной инфузии
• Известная аллергия на железо-декстран или мышиные антитела