Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните фармакокинетику NVP-1205 и одновременного введения розувастатина и эзетимиба. (NVP-1205)

24 марта 2016 г. обновлено: NVP Healthcare

Клиническое исследование по сравнению фармакокинетики и безопасности NVP-1205 и совместного введения розувастатина и эзетимиба у здоровых мужчин-добровольцев

Целью данного исследования является сравнение фармакокинетики NVP-1205 и совместного применения розувастатина и эзетимиба.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

розувастатин и эзетимиб (антидислипидемия)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты мужского пола в возрасте от 19 до 55 лет подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • субъекты имеют в анамнезе аллергическую реакцию на этот препарат или другие препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НВП-1205
введение NVP-1205 (розувастатин + эзетимиб)
Лекарство: НВП-1205
Комбинация розувастатин/эзетимиб с фиксированной дозой перорально, один раз в день в период 1 или период 2
Другие имена:
  • NVP-1205 (розувастатин + эзетимиб)
Активный компаратор: розувастатин и эзетимиб
одновременное применение розувастатина и эзетимиба
Лекарство: розувастатин и эзетимиб
совместное введение розувастатина и эзетимиба перорально, один раз в день в период 1 или период 2
Другие имена:
  • Крестор и Эзетрол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
AUClast
Временное ограничение: 0-96 часов
0-96 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
AUCинф
Временное ограничение: 0-96 часов
0-96 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NVP Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Yoon Yo Ran, M.D., Ph,D., Kyungpook National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NVP-1205-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НВП-1205

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться