Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Community Interventional Trial (CITFOMIST) (CITFOMIST)

10 января 2014 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Community Interventional Trial (CITFOMIST) to Study the Efficacy and Compliance of Different Degrees of Vitamin D Fortified Milk

The cluster randomized trial (CITFOMIST) was conducted on 15-19-year old guidance and high school students of both genders from different districts of Tehran, the Iranian capital, in winter 2011. The 36 schools enrolled in this study were randomly assigned to receive one of the three groups of milk -- whole milk, milk that contained 600 IU Vit D/1000cc, milk that contained 1000 IU Vit D /1000cc -- for a 30-day period. In order to study the effect of vitamin D-fortified milk on the circulating concentrations of 25(OH)D, a serum vitamin D levels were checked in a subgroup before and after the intervention.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The cluster randomized trial (CITFOMIST) was conducted on 15-19-year old guidance and high school students of both genders from different districts of Tehran, the Iranian capital, in winter 2011.

The 36 schools enrolled in this study were randomly assigned to receive one of the three groups of milk -- whole milk, milk that contained 600 international unit (IU) Vit D/1000cc (120IU), milk that contained 1000 IU Vit D /1000cc (200IU)-- for a 30-day period. In order to study the effect of vitamin D-fortified milk on the circulating concentrations of 25(OH)D, a serum vitamin D levels were checked in a subgroup before and after the intervention.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 15-19-year old guidance and high school students of both genders from different districts of Tehran, the Iranian capital

Exclusion Criteria:

  • Those taking vitamin D supplements
  • Those with underlying disease affecting bone health
  • Those taking medication affecting bone metabolism
  • Those taking fortified products on a regular basis
  • Those following special diets

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Male Guidance School
Non-Fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Диетическая добавка: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Диетическая добавка: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Диетическая добавка: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk
Активный компаратор: Female Guidance
Non-fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Диетическая добавка: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Диетическая добавка: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Диетическая добавка: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk
Активный компаратор: Male Highschool
Non-Fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Диетическая добавка: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Диетическая добавка: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Диетическая добавка: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk
Активный компаратор: Female Highschool
Non-Fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Диетическая добавка: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Диетическая добавка: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Диетическая добавка: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Compliance with milk consumption
Временное ограничение: 1 month
1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Serum 25(OH)D levels
Временное ограничение: 1 month
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Соавторы

UNICEF

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Khashayar, Endocrinology and Metabolism Research Institute
  • Директор по исследованиям: Abbasali Keshtkar, Endocrinology and Metabolism Research Institute
  • Учебный стул: Bagher Larijani, Endocrinology and Metabolism Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMRI-1390
  • CITFOMIST (Другой идентификатор: EMRI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования 120 IU milk

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться