Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Community Interventional Trial (CITFOMIST) (CITFOMIST)

10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Community Interventional Trial (CITFOMIST) to Study the Efficacy and Compliance of Different Degrees of Vitamin D Fortified Milk

The cluster randomized trial (CITFOMIST) was conducted on 15-19-year old guidance and high school students of both genders from different districts of Tehran, the Iranian capital, in winter 2011. The 36 schools enrolled in this study were randomly assigned to receive one of the three groups of milk -- whole milk, milk that contained 600 IU Vit D/1000cc, milk that contained 1000 IU Vit D /1000cc -- for a 30-day period. In order to study the effect of vitamin D-fortified milk on the circulating concentrations of 25(OH)D, a serum vitamin D levels were checked in a subgroup before and after the intervention.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The cluster randomized trial (CITFOMIST) was conducted on 15-19-year old guidance and high school students of both genders from different districts of Tehran, the Iranian capital, in winter 2011.

The 36 schools enrolled in this study were randomly assigned to receive one of the three groups of milk -- whole milk, milk that contained 600 international unit (IU) Vit D/1000cc (120IU), milk that contained 1000 IU Vit D /1000cc (200IU)-- for a 30-day period. In order to study the effect of vitamin D-fortified milk on the circulating concentrations of 25(OH)D, a serum vitamin D levels were checked in a subgroup before and after the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 15-19-year old guidance and high school students of both genders from different districts of Tehran, the Iranian capital

Exclusion Criteria:

  • Those taking vitamin D supplements
  • Those with underlying disease affecting bone health
  • Those taking medication affecting bone metabolism
  • Those taking fortified products on a regular basis
  • Those following special diets

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Male Guidance School
Non-Fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Suplement diety: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Suplement diety: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Suplement diety: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk
Aktywny komparator: Female Guidance
Non-fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Suplement diety: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Suplement diety: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Suplement diety: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk
Aktywny komparator: Male Highschool
Non-Fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Suplement diety: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Suplement diety: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Suplement diety: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk
Aktywny komparator: Female Highschool
Non-Fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Suplement diety: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Suplement diety: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Suplement diety: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Compliance with milk consumption
Ramy czasowe: 1 month
1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serum 25(OH)D levels
Ramy czasowe: 1 month
1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Współpracownicy

UNICEF

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Khashayar, Endocrinology and Metabolism Research Institute
  • Dyrektor Studium: Abbasali Keshtkar, Endocrinology and Metabolism Research Institute
  • Krzesło do nauki: Bagher Larijani, Endocrinology and Metabolism Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMRI-1390
  • CITFOMIST (Inny identyfikator: EMRI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na 120 IU milk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj