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Community Interventional Trial (CITFOMIST) (CITFOMIST)

10 gennaio 2014 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Community Interventional Trial (CITFOMIST) to Study the Efficacy and Compliance of Different Degrees of Vitamin D Fortified Milk

The cluster randomized trial (CITFOMIST) was conducted on 15-19-year old guidance and high school students of both genders from different districts of Tehran, the Iranian capital, in winter 2011. The 36 schools enrolled in this study were randomly assigned to receive one of the three groups of milk -- whole milk, milk that contained 600 IU Vit D/1000cc, milk that contained 1000 IU Vit D /1000cc -- for a 30-day period. In order to study the effect of vitamin D-fortified milk on the circulating concentrations of 25(OH)D, a serum vitamin D levels were checked in a subgroup before and after the intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The cluster randomized trial (CITFOMIST) was conducted on 15-19-year old guidance and high school students of both genders from different districts of Tehran, the Iranian capital, in winter 2011.

The 36 schools enrolled in this study were randomly assigned to receive one of the three groups of milk -- whole milk, milk that contained 600 international unit (IU) Vit D/1000cc (120IU), milk that contained 1000 IU Vit D /1000cc (200IU)-- for a 30-day period. In order to study the effect of vitamin D-fortified milk on the circulating concentrations of 25(OH)D, a serum vitamin D levels were checked in a subgroup before and after the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 15-19-year old guidance and high school students of both genders from different districts of Tehran, the Iranian capital

Exclusion Criteria:

  • Those taking vitamin D supplements
  • Those with underlying disease affecting bone health
  • Those taking medication affecting bone metabolism
  • Those taking fortified products on a regular basis
  • Those following special diets

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Male Guidance School
Non-Fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Integratore alimentare: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Integratore alimentare: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Integratore alimentare: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk
Comparatore attivo: Female Guidance
Non-fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Integratore alimentare: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Integratore alimentare: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Integratore alimentare: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk
Comparatore attivo: Male Highschool
Non-Fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Integratore alimentare: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Integratore alimentare: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Integratore alimentare: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk
Comparatore attivo: Female Highschool
Non-Fortified Milk 120IU Milk 200IU Milk
Integratore alimentare: 120 IU milk
Daily consumption of milk fortified with 120 IU vitamin D
Integratore alimentare: 200 IU Milk
Daily Consumption of milk fortified with 200 IU vitamin D
Integratore alimentare: Non-Fortified Milk
Daily consumption of non-fortified milk

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compliance with milk consumption
Lasso di tempo: 1 month
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Serum 25(OH)D levels
Lasso di tempo: 1 month
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Collaboratori

UNICEF

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Khashayar, Endocrinology and Metabolism Research Institute
  • Direttore dello studio: Abbasali Keshtkar, Endocrinology and Metabolism Research Institute
  • Cattedra di studio: Bagher Larijani, Endocrinology and Metabolism Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMRI-1390
  • CITFOMIST (Altro identificatore: EMRI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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