Эффективность кожного заменителя коллагена-эластина при лечении потери кожных субстанций с помощью кожных трансплантатов (MATRIGREFFE)

В реконструктивной хирургии большинство потерь кожного вещества требует использования тонкого кожного трансплантата. Этот метод позволяет провести эпидермизацию дефекта путем нанесения тонкого слоя аутологичного эпидермиса. Не восстанавливает поврежденную кожу. Трансплантаты вызывают ретрактивные рубцы, сросшиеся с глубоким планом, что может потребовать ревизионной операции. В течение десятилетия дермальные матрицы в основном используются в очагах ожогов кожи. Преимущество коллагеново-эластиновой матрицы заключается в том, что она создается в ходе той же операции, что и пересадка кожи, и содержит эластичные волокна, которые улучшают результаты пересадки кожи.

Задача:

Оценка клинической эффективности добавления дермального матрикса к кожному трансплантату в отношении складчатости кожи на 360-й день.

Методология:

Это многоцентровое рандомизированное исследование (CHU, Кан, Амьен, Руан и Лилль).

Проведение исследования:

Трансплантация будет проведена в соответствии с протоколом, согласованным межрегиональными хирургами. Внедрение дермального матрикса будет осуществляться в той же хирургической технике, что и трансплантация тонкой кожи (группа 1), или трансплантация тонкой кожи будет выполняться отдельно (группа 2).

Критерии оценки Основные : Сгибаемость кожи ( Uf ) , оцененная в месте трансплантации , будет сравниваться с противоположной стороной без трансплантата , оцененной на 360 - й день . Количественные данные будут измеряться кутометром Skin Elasticity Meter 580 (Courage and Khazaba Electronic GmbH).

Для достижения основной цели планируется сравнить соотношение между участком пересадки Uf и противоположным здоровым участком между двумя группами: кожа + матричный трансплантат или только кожный трансплантат. Таким образом, критерий Уилкоксона для независимых выборок будет использоваться для установления двусторонних формулировок между нулевой гипотезой (между двумя группами нет различий) и альтернативной гипотезой (между двумя группами есть различие). При определении общего риска первого вида до 5% и способности этого теста обнаруживать 90%, ожидаемых в соответствии с альтернативной гипотезой, разница должна быть основным критерием для оценки не менее 59 пациентов в каждой группе, т. е. всего 118 пациентов.

Перспективы Если вклад дермального матрикса в потерю кожных веществ улучшает податливость кожи и уменьшает боль, функциональные и эстетические последствия трансплантатов тонкой кожи, дермальный матрикс может быть предложен в качестве дополнительного лечения при этих показаниях.