Wirksamkeit von Kollagen-Elastin-Hautersatz bei der Behandlung von Verlust kutaner Substanzen mit Hauttransplantaten (MATRIGREFFE)

In der rekonstruktiven Chirurgie erfordern die meisten Hautsubstanzverluste die Verwendung eines dünnen Hauttransplantats. Diese Technik ermöglicht die Epidermisierung des Defekts durch Auftragen einer dünnen Schicht autologer Epidermis. Es stellt die verletzte Haut nicht wieder her. Transplantationen verursachen retraktile Narben, die dem tiefen Plan haften und eine Revisionsoperation erfordern können . Dermale Matrices werden seit einem Jahrzehnt hauptsächlich in verbrannten Hautzentren eingesetzt. Die Kollagen-Elastin-Matrix hat den Vorteil, dass sie in derselben Operation aufgebaut wird wie die Hauttransplantation und elastische Fasern enthält, zwei Vorteile, die die Ergebnisse der Hauttransplantation verbessern.

Zielsetzung:

Bewertung der klinischen Wirksamkeit der Zugabe einer dermalen Matrix zum Hauttransplantat auf die Hautfaltbarkeit am Tag 360.

Methodik:

Dies ist eine multizentrische randomisierte Studie (CHU Caen, Amiens, Rouen und Lille)

Durchführung der Studie:

Die Transplantation wird gemäß dem zwischen den interregionalen Chirurgen festgelegten Protokoll durchgeführt. Die Implementierung der dermalen Matrix erfolgt in der gleichen Operationstechnik wie bei der dünnen Hauttransplantation (Gruppe 1) oder die dünne Hauttransplantation wird alleine (Gruppe 2) durchgeführt.

Bewertungskriterien Hauptsächlich: Hautfaltbarkeit (Uf) bewertete transplantierte Seite wird mit der gegenüberliegenden Seite verglichen, die an Tag 360 nicht transplantiert wurde. Quantitative Daten werden mit einem Cutometer Skin Elasticity Meter 580 (Courage und Khazaba Electronic GmbH) gemessen.

Um das Hauptziel zu erreichen, ist geplant, das Verhältnis zwischen der Uf-Transplantatstelle und der gegenüberliegenden gesunden Stelle zwischen zwei Gruppen zu vergleichen: Haut + Matrixtransplantat oder nur Hauttransplantat. Daher wird der Wilcoxon-Test für unabhängige Stichproben verwendet, um die bilaterale Formulierung zwischen der Nullhypothese (es gibt keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen) und der Alternativhypothese (es gibt einen Unterschied zwischen den beiden Gruppen) zu klären. Bei der Bestimmung des Gesamtrisikos der ersten Spezies auf 5 % und der Aussagekraft dieses Tests zum Nachweis der unter der Alternativhypothese erwarteten 90 % sollte der Unterschied das Hauptkriterium für die Bewertung von mindestens 59 Patienten in jeder Gruppe sein, also insgesamt 118 Patienten.

Aussichten Wenn der Beitrag einer dermalen Matrix zum Verlust von Hautsubstanzen die Geschmeidigkeit der Haut verbessert und Schmerzen reduziert, funktionelle und ästhetische Folgen dünner Haut transplantiert, kann die dermale Matrix als ergänzende Behandlung bei diesen Indikationen vorgeschlagen werden.