Effekten av kollagen-elastin dermal erstatning ved behandling av tap av kutane stoffer med hudtransplantater (MATRIGREFFE)

Ved rekonstruktiv kirurgi krever de fleste tap av kutan substans bruk av en tynn hudtransplantasjon. Denne teknikken tillater epidermisering av defekten ved å påføre et tynt lag av autolog epidermis. Det rekonstituerer ikke den skadede huden. Transplantasjoner forårsaker tilbaketrekbare arr, i samsvar med den dype planen, som kan kreve revisjonskirurgi. Siden et tiår har dermale matriser hovedsakelig blitt brukt i sentre for brent hud. Kollagen-elastin-matrisen har fordelen å sette opp i samme operasjon som huden transplanterer og inneholder elastiske fibre, to ressurser som forbedrer resultatene av hudtransplantasjon.

Objektiv:

Evaluering av den kliniske effekten av tilsetning av en dermal matrise til hudtransplantat på hudfoldbarhet, på dag 360.

Metodikk:

Dette er en randomisert multisenterstudie (CHU Caen, Amiens, Rouen og Lille)

Gjennomføring av studien:

Transplantasjonen vil bli utført i henhold til protokollen definert mellom interregionale kirurger. Implementeringen av den dermale matrisen vil være i samme kirurgiske teknikk som tynnhudtransplantasjon (gruppe 1) eller tynnhudtransplantatet vil utføres alene (gruppe 2).

Evalueringskriterier Hoved: Hudfoldbarhet (Uf) vurdert podested vil bli sammenlignet med motsatt side upodet evaluert på dag 360. Kvantitative data vil bli målt med et cutometer Skin Elasticity Meter 580 (Courage og Khazaba Electronic GmbH).

For å oppnå hovedmålet er det planlagt å sammenligne forholdet mellom Uf-transplantatstedet og det motsatte friske stedet mellom to grupper: hud + matrisegraft, eller kun hudtransplantat. Dermed vil Wilcoxon-testen for uavhengige prøver bli brukt til å avgjøre bilateral formulering mellom nullhypotesen (det er ingen forskjell mellom de to gruppene) og den alternative hypotesen (det er en forskjell mellom de to gruppene). Ved å bestemme den totale risikoen for den første arten til 5 % og denne testens evne til å oppdage de 90 % som forventes under den alternative hypotesen, bør forskjellen være hovedkriteriet for å evaluere minst 59 pasienter i hver gruppe, så totalt 118 pasienter.

Prospekt Hvis bidraget fra en dermal matrise til tap av hudstoffer forbedrer hudens smidighet og reduserer smerte, funksjonelle og estetiske følgetilstander transplanterer tynn hud, kan dermal matrise foreslås som en komplementær behandling ved disse indikasjonene.