Инфузия витамина С для лечения острого повреждения легких, вызванного сепсисом (CITRIS-ALI)

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь подозреваемую или подтвержденную инфекцию и соответствовать 2 из 4 критериев системного воспалительного ответа (SIRS) вследствие инфекции, сопровождаться как минимум 1 критерием органной дисфункции, вызванной сепсисом, и соответствовать всем 5 критериям острой Респираторный дистресс-синдром (ОРДС).
• Подозрение или доказанная инфекция: (например, грудная клетка, мочевыводящие пути, живот, кожа, пазухи, центральные венозные катетеры и центральная нервная система, см. Приложение А).
• Наличие системной воспалительной реакции: Определяется как: лихорадка: >38ºC (любым путем) или гипотермия: <36ºC (только центральная температура), тахикардия: частота сердечных сокращений > 90 ударов/мин или прием лекарств, замедляющих частоту сердечных сокращений или кардиостимулятор, лейкоцитоз: >12 000 лейкоцитов/мкл или лейкопения: <4 000 лейкоцитов/мкл или >10% полосчатых форм. Частота дыхания > 20 вдохов в минуту или PaCO2 < 32 или инвазивная искусственная вентиляция легких.
• Наличие органной дисфункции, связанной с сепсисом: (любое из следующего предположительно связано с инфекцией)
• Гипотензия, связанная с сепсисом (систолическое артериальное давление (САД) < 90 мм рт. ст. или снижение САД > 40 мм рт. ст., необъяснимое другими причинами или применением вазопрессоров для поддержания артериального давления (эпинефрин, норадреналин, дофамин =/> 5 мкг, фенилэфрин, вазопрессин)
• Артериальная гипоксемия (PaO2/FiO2 < 300) или дополнительный O2 > 6 л/мин.
• Лактат > верхние пределы нормальных лабораторных результатов
• Диурез < 0,5 мл/кг/час в течение > двух часов, несмотря на адекватную инфузионную терапию.
• Количество тромбоцитов < 100 000 на мкл
• Коагулопатия (МНО > 1,5)
• Билирубин > 2 мг/дл
• Шкала комы Глазго < 11 или положительная оценка CAM ICU
• ОРДС характеризуется всеми следующими критериями
• Повреждение легких с острым началом, в течение 1 недели после очевидного клинического поражения и с прогрессированием респираторных симптомов
• Двусторонние затемнения при визуализации органов грудной клетки, не объясняемые другой легочной патологией (например, плевральный выпот, коллапс легкого или узелки)
• Дыхательная недостаточность, не объясненная сердечной недостаточностью или перегрузкой объемом
• Снижение артериального отношения PaO2/FiO2 ≤ 300 мм рт.ст.
• Минимальное ПДКВ 5 см вод. ст. (может быть введено неинвазивно с помощью СРАР для диагностики легкого ОРДС).

Критерий исключения:

• Известная аллергия на витамин С
• невозможность получить согласие;
• возраст < 18 лет;
• Отсутствие постоянного венозного или артериального катетера у пациентов, нуждающихся в инсулине, требующих контроля уровня глюкозы более двух раз в день (например, непрерывная инфузия, скользящая шкала);
• наличие диабетического кетоацидоза;
• более 48 часов с момента соответствия критериям ОРДС;
• пациент, его заместитель или врач не обязались оказывать полную поддержку (не исключено, если пациент будет получать всю поддерживающую помощь, кроме сердечной реанимации);
• беременность или кормление грудью,
• умирающий пациент не проживет 24 часа;
• искусственная вентиляция легких в домашних условиях (через трахеотомию или неинвазивная), за исключением CPAP/BIPAP, используемого только при нарушениях дыхания во сне;
• домашний O2 > 2 л/мин, за исключением CPAP/BIPAP
• диффузное альвеолярное кровоизлияние (васкулит);
• интерстициальное заболевание легких, требующее постоянной кислородной терапии в домашних условиях;
• Активный камень в почках
• Не говорящий по-английски;
• Опека государства (заключенный, др.)