Функция легких и предпочтения пациентов в отношении QVA149 по сравнению с тиотропием у пациентов с ХОБЛ (FAVOR)

Критерии включения:

• подписали форму информированного согласия
• стабильная ХОБЛ в соответствии с действующими рекомендациями (GOLD 2013)
• На ограничение воздушного потока указывает соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилататора <0,70 и ОФВ1 после применения бронходилататора ≥30% и <80% от прогнозируемых нормальных значений при визите 2.
• нынешние или бывшие курильщики со стажем курения не менее 10 пачек лет
• Пациенты, получающие стабильную монотерапию тиотропием (18 мкг/сут) в течение как минимум 8 недель до визита 1.
• Пациенты с симптомами, определенные как пациенты с оценкой CAT ≥ 10 на визите 1 (скрининг).

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие матери
• Пациенты с состояниями, противопоказанными для лечения
• Пациенты с клинически значимыми заболеваниями в анамнезе
• Пациенты с клинически значимым заболеванием почек
• Пациенты с инфарктом миокарда менее чем за 6 месяцев до включения в исследование
• Пациенты с недавней (менее 1 года) историей левожелудочковой недостаточности III/IV класса по NYHA.
• Пациенты с закрытоугольной глаукомой, симптоматической гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря или задержкой мочи
• Пациенты со злокачественными новообразованиями любой системы органов в анамнезе
• Пациенты с обострением ХОБЛ, потребовавшим лечения антибиотиками и/или системными стероидами (пероральными или внутривенными) и/или госпитализации за 6 недель до скрининга
• Пациенты, у которых была инфекция дыхательных путей в течение 6 недель до скрининга
• Пациенты с любой историей астмы.