Lungenfunktion und Patientenpräferenz mit QVA149 vs. Tiotropium bei COPD-Patienten (FAVOR)

Einschlusskriterien:

• eine Einverständniserklärung unterzeichnet
• stabile COPD nach aktuellen Leitlinien (GOLD 2013)
• Luftstrombegrenzung, angezeigt durch ein FEV1/FVC-Verhältnis nach der Bronchodilatation von <0,70 und ein FEV1 nach der Bronchodilatation von ≥30 % und <80 % der vorhergesagten Normalwerte bei Besuch 2.
• aktuelle oder ehemalige Raucher, die eine Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren haben
• Patienten, die mindestens 8 Wochen vor Besuch 1 eine stabile Tiotropium-Monotherapie (18 µg/Tag) erhalten
• Symptomatische Patienten sind definiert als Patienten mit einem CAT-Score ≥ 10 bei Besuch 1 (Screening).

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Mütter
• Patienten mit Erkrankungen, die für eine Behandlung kontraindiziert sind
• Patienten mit klinisch bedeutsamen Erkrankungen in der Vorgeschichte
• Patienten mit einer klinisch signifikanten Nierenerkrankung
• Patienten mit Myokardinfarkten weniger als 6 Monate vor Studienbeginn
• Patienten mit kürzlich (weniger als 1 Jahr) aufgetretenem linksventrikulärem Versagen der NYHA-Klasse III/IV.
• Patienten mit Engwinkelglaukom, symptomatischer Prostatahyperplasie oder Blasenhalsverschluss oder Harnverhalt
• Patienten mit einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen eines Organsystems
• Patienten, bei denen es in den 6 Wochen vor dem Screening zu einer COPD-Exazerbation kam, die eine Behandlung mit Antibiotika und/oder systemischen Steroiden (oral oder intravenös) und/oder einen Krankenhausaufenthalt erforderte
• Patienten, die innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening eine Atemwegsinfektion hatten
• Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte.