Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование частоты и этиологии повторных операций после первичной аугментации грудными имплантатами Natrelle® (RANBI)

26 июля 2016 г. обновлено: Allergan

Ретроспективное многоцентровое постмаркетинговое исследование по оценке частоты и этиологии повторных операций с грудными имплантатами Allergan Natrelle® при первичной аугментации (RANBI)

Ретроспективное многоцентровое постмаркетинговое исследование для оценки частоты и этиологии повторных операций с грудными имплантатами Allergan Natrelle® при первичной аугментации (RANBI)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, перенесшие первичное увеличение груди по эстетическим соображениям с помощью когезионного имплантата Natrelle BIOCELL™ 410 с текстурой

Описание

Критерии включения:

  • Первичное увеличение груди (двустороннее или одностороннее), выполненное хирургом-исследователем с использованием подгрудного доступа Имплантировано 410 когезивных текстурированных устройств BIOCELL™ (только Truform 2 и 3)
  • Первичное увеличение груди за 3-10 лет до сбора данных
  • Субмускулярная/двухплоскостная или субгландулярная установка имплантата

Критерий исключения:

  • Увеличение груди при синдроме Поланда или амастии
  • Реконструкция груди после мастэктомии
  • Ревизия или вторичная реконструкция груди
  • Устройство не 410 при первоначальном увеличении груди
  • Женщины, впоследствии диагностированные с фиброзно-кистозной болезнью, считаются предраковыми
  • Операции на груди, не связанные с первичным увеличением груди (напр. иссечение поражений кожи)
  • Подмышечный или периареолярный доступ
  • Увеличение железистой мастопексии (только иссечение кожи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Текстурированный имплантат Natrelle BIOCELL™ 410
Ранее получил текстурированный имплантат Natrelle BIOCELL™ 410 для первичного увеличения груди.
Устройство: Текстурированный имплантат BIOCELL™ 410
Ранее получил текстурированный имплантат Natrelle BIOCELL™ 410 для первичного увеличения груди.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент субъектов с первой повторной операцией после использования текстурированного имплантата BIOCELL™ 410
Временное ограничение: От 3 до 10 лет
Были ретроспективно собраны данные о проценте субъектов, перенесших первую повторную операцию после предыдущей операции по увеличению груди с помощью текстурированного имплантата BIOCELL™ 410.
От 3 до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MAF-AGN-MED-BRE-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Текстурированный имплантат BIOCELL™ 410

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться