Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie częstości występowania i etiologii reoperacji po pierwotnym powiększeniu implantami piersi Natrelle® (RANBI)

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Allergan

Retrospektywne wieloośrodkowe badanie postmarketingowe oceniające częstość występowania i etiologię reoperacji z użyciem implantów piersiowych Allergan Natrelle® w pierwotnej augmentacji (RANBI)

Retrospektywne wieloośrodkowe badanie postmarketingowe oceniające częstość występowania i etiologię reoperacji z użyciem implantów piersiowych Allergan Natrelle® w pierwotnej augmentacji (RANBI)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, które przeszły pierwotne powiększenie piersi ze względów estetycznych za pomocą teksturowanego implantu kohezyjnego Natrelle BIOCELL™ 410

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne powiększenie piersi (obustronne lub jednostronne) przeprowadzone przez chirurga prowadzącego badanie z dostępu podpiersiowego 410 spoiste teksturowane urządzenie BIOCELL™ (tylko Truform 2 i 3) zostało wszczepione
  • Pierwotne powiększenie piersi od 3 do 10 lat przed zebraniem danych
  • Umieszczenie implantu podmięśniowego/dwupłaszczyznowego lub podgruczołowego

Kryteria wyłączenia:

  • Powiększanie piersi w zespole Polanda lub amastii
  • Rekonstrukcja piersi po mastektomii
  • Rewizja lub wtórna rekonstrukcja piersi
  • Urządzenie Non 410 przy początkowym powiększeniu piersi
  • Kobiety, u których następnie zdiagnozowano chorobę włóknisto-torbielowatą uważaną za stan przednowotworowy
  • Zabiegi piersi niezwiązane z pierwotnym powiększeniem piersi (np. wycięcie zmian skórnych)
  • Dostęp pachowy lub okołootoczkowy
  • Augmentacja mastopeksji gruczołowej (tylko wycięcie skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Natrelle BIOCELL™ teksturowany implant 410
Wcześniej otrzymała teksturowany implant Natrelle BIOCELL™ 410 do pierwotnego powiększenia piersi.
Urządzenie: Implant teksturowany BIOCELL™ 410
Wcześniej otrzymała teksturowany implant Natrelle BIOCELL™ 410 do pierwotnego powiększenia piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów poddanych pierwszej reoperacji po zastosowaniu implantu BIOCELL™ Textured 410
Ramy czasowe: 3 do 10 lat
Retrospektywnie zebrano dane dotyczące odsetka pacjentek, które przeszły pierwszą reoperację po wcześniejszym powiększeniu piersi implantem BIOCELL™ Textured 410.
3 do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAF-AGN-MED-BRE-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja piersi

Badania kliniczne na Implant teksturowany BIOCELL™ 410

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj