Исследование подбора дозы CKD-330 у пациентов с гипертонической болезнью

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше
• Эссенциальная гипертензия с 90 мм рт. ст. ≤ среднего сидячего ДАД ≤ 115 мм рт. ст. в целевой группе на визите 3
• Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• среднее сидячее ДАД ≥ 116 мм рт. ст. или среднее сидячее САД ≥ 200 мм рт. ст. на визите 1, визите 2, визите 3
• Изменение среднего сидячего ДАД ≥ 10 мм рт. ст. или среднего сидячего САД ≥ 20 мм рт. ст. на целевой руке при визите 1
• Установленная или предполагаемая гипертензия 2 стадии (коарктация аорты, первичный гиперальдостеронизм, стеноз почечной артерии, феохромоцитома)
• Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (класс III~IV по NYHA), ишемической болезнью сердца, кардиомиопатией, нарушением сердечного клапана, аритмией, аортокоронарным шунтированием
• История цереброваскулярных заболеваний в виде инфаркта мозга, кровоизлияния в мозг в течение 6 мес.
• Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа с уровнем HbA1c > 8%
• История тяжелой или злокачественной ретинопатии
• АСТ/АЛТ > UNL * 2, сывороточный креатинин > UNL * 1,5, K > 5,5 мэкв/л
• Пациенты с острым или хроническим воспалительным статусом, аутоиммунным заболеванием
• Пациенты, которым необходимо принимать антигипертензивные препараты помимо исследуемых продуктов
• Пациенты должны лечиться препаратами, запрещенными для одновременного применения в течение периода исследования.
• Повышенная чувствительность к кандесартану/амлодипину или другим дигидропиридиновым препаратам.
• Наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II
• Злокачественная опухоль в анамнезе в течение 5 лет
• Пациенты, зависимые от наркотиков или алкоголя
• Нарушение всасывания лекарств в анамнезе, активный воспалительный синдром кишечника в течение 12 мес, нарушение функции поджелудочной железы, желудочно-кишечные кровотечения, непроходимость мочевыводящих путей
• Пациенты, получавшие лечение другим исследуемым продуктом в течение 4 недель на момент получения концентрации
• Женщины с беременными, кормящими грудью
• Отказ от участия в исследовании по усмотрению исследователя