Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочная экзистенциально-поведенческая терапия для лиц, осуществляющих неформальный уход за паллиативными пациентами: рандомизированное контролируемое исследование

12 августа 2019 г. обновлено: Martin Fegg, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Цель исследования — проверить эффективность краткосрочной ручной индивидуальной психотерапии, называемой экзистенциально-поведенческой терапией (ЭПТ), для предотвращения депрессии у тех, кто неформально ухаживает за паллиативными пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработали и протестировали краткосрочную ручную индивидуальную психотерапию, называемую экзистенциально-поведенческой терапией (ЭПТ), для уменьшения психологического стресса у тех, кто неформально ухаживает за паллиативными пациентами. Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами, чтобы проверить эффективность EBT по сравнению с обычным лечением для уменьшения дистресса и повышения качества жизни.

Два индивидуальных мануализированных психотерапевтических сеанса будут сравниваться с контрольной группой, получающей обычное лечение. Обычное лечение включает два поддерживающих сеанса.

Дизайн будет представлять собой неслепое РКИ, состоящее из двух состояний (ДЭТ и обычное лечение), с оценкой до и после лечения и последующим наблюдением через четыре недели и шесть месяцев. Испытание будет проходить в Клинике паллиативной помощи Мюнхенского университета (Klinik und Poliklinik für Palliativmedizin der LMU München).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Munich, Германия
        • Ludwig Maximilians University Munich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 21 года
  • неформальные опекуны паллиативных пациентов на последнем этапе жизни и во время тяжелой утраты;
  • свободное владение немецким языком

Критерий исключения:

  • психические состояния, такие как шизофреническое расстройство, психотическое расстройство и т.д.;
  • выраженные когнитивные нарушения, например. делирий, деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭБТ
Поведенческий: ЭБТ
участники, назначенные на группу вмешательства, получат 2 сеанса ручной терапии с акцентом на внимательность и активацию ресурсов, проводимых обученными терапевтами в Клинике паллиативной помощи.
Экспериментальный: Обычное лечение
Поведенческий: лечение как обычно
участники, назначенные на группу обычного лечения, получат 2 поддерживающих сеанса, проводимых обученными терапевтами в Клинике паллиативной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
Надежный и достоверный показатель депрессии из 9 пунктов
Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала положительных и отрицательных эмоций (PANAS; Watson et al., 1988)
Временное ограничение: Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
две шкалы настроения, одна из которых измеряет положительный аффект, а другая — отрицательный аффект
Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS; Diener et al., 1985)
Временное ограничение: Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
короткий инструмент из 5 пунктов, предназначенный для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью.
Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF; Angermeyer et al., 2000)
Временное ограничение: Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
сокращенная общая шкала качества жизни из 26 пунктов, разработанная Всемирной организацией здравоохранения для измерения физического здоровья, психологического здоровья, социальных отношений и окружающей среды.
Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
Числовая шкала оценки психического стресса и качества жизни (NRS, диапазон 0-10)
Временное ограничение: Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
числовая шкала, используемая для субъективного измерения психического стресса и качества жизни
Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
Генерализованные тревожные расстройства-7 (ГТР-7; Spitzer et al., 2006)
Временное ограничение: Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
самоотчет из 7 пунктов, предназначенный для скрининга и оценки тяжести симптомов генерализованного тревожного расстройства
Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter (FIMA; Seidl et al., 2014)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 месяцев наблюдения
немецкая анкета по использованию ресурсов, связанных со здоровьем
Базовый уровень; 6 месяцев наблюдения
Немецкая версия термометра бедствия NCCN (Mehnert et al., 2005)
Временное ограничение: Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
субъективное измерение дистресса по шкале от 0 до 10
Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
Анкета общего состояния здоровья (GHQ-12, Goldberg et al., 1972)
Временное ограничение: Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения
самооценка психологической заболеваемости из 12 пунктов
Базовый уровень; Лечение после; 4 недели наблюдения; 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Соавторы

Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft

Следователи

  • Главный следователь: Martin Fegg, Dr., Klinik und Poliklinik für Palliativmedizin, Ludwig Maximilians Universität München

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 545-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭБТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться