Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen eksistentiaalinen käyttäytymisterapia palliatiivisten potilaiden epävirallisille hoitajille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Martin Fegg, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Tutkimuksen tarkoituksena on testata lyhytaikaisen manuaalisen yksilöllisen psykoterapian eli eksistentiaalisen käyttäytymisterapian (EBT) tehokkuutta palliatiivisten potilaiden epävirallisten omaishoitajien masennuksen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat kehittäneet ja pilottitestaneet lyhytaikaisen manuaalisen yksilöllisen psykoterapian, nimeltään Existential Behavioral Therapy (EBT), vähentämään psyykkistä kärsimystä palliatiivisten potilaiden epävirallisissa hoitajissa. Tutkijat ehdottavat kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) testatakseen EBT:n tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon ahdistuksen vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.

Kahta yksilöllistä manuaalista psykoterapeuttista hoitokertaa verrataan tavanomaiseen kontrolliryhmään. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu kaksi tukihoitokertaa.

Suunnitelma on sokkoutettu RCT, joka koostuu kahdesta ehdosta (EBT ja hoito tavalliseen tapaan), arviointi ennen hoitoa ja sen jälkeen ja seuranta neljän viikon ja kuuden kuukauden kuluttua. Koe suoritetaan Münchenin yliopiston palliatiivisen hoidon klinikalla (Klinik und Poliklinik für Palliativmedizin der LMU München).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa
        • Ludwig Maximilians University Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 21 vuotta
  • palliatiivisten potilaiden epäviralliset omaishoitajat viimeisessä elämänvaiheessa ja surun aikana;
  • sujuvaa saksan kielen taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatriset tilat, kuten skitsofreeninen häiriö, psykoottinen häiriö jne.;
  • selvä kognitiivinen heikentyminen esim. delirium, dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EBT
Käyttäytyminen: EBT
interventioryhmään määrätyt osallistujat saavat 2 manuaalista terapiaistuntoa, joissa keskitytään mindfulnessiin ja aktivoiviin resursseihin koulutettujen terapeuttien toimittamina palliatiivisen hoidon klinikalla.
Kokeellinen: Hoito normaalisti
Käyttäytyminen: hoito tavalliseen tapaan
osallistujat, jotka on määrätty hoitoon tavalliseen tapaan, saavat 2 tukiistuntoa, jotka koulutetut terapeutit pitävät Palliatiivisen hoidon klinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
Luotettava ja pätevä 9 kohdan masennuksen mitta
Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS; Watson et al., 1988)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
kaksi mielialaasteikkoa, joista toinen mittaa positiivista vaikutusta ja toinen negatiivista vaikutusta
Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
lyhyt 5-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämään
Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF; Angermeyer et al., 2000)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
Maailman terveysjärjestön kehittämä lyhennetty 26 kohdan yleinen elämänlaatuasteikko, joka mittaa fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä
Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
Numeerinen luokitusasteikko henkiselle stressille ja elämänlaadulle (NRS, alue 0-10)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
numeerinen asteikko, jota käytetään henkisen stressin ja elämänlaadun subjektiiviseen mittaukseen
Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
7 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu seulomaan ja arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta
Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter (FIMA; Seidl et al., 2014)
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukauden seuranta
saksalainen kyselylomake terveyteen liittyvistä resurssien käytöstä
Perustaso; 6 kuukauden seuranta
Saksankielinen versio NCCN-hätälämpömittarista (Mehnert et al., 2005)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
subjektiivinen ahdistuksen mittaus asteikolla 0-10
Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
General Health Questionnaire (GHQ-12, Goldberg et al., 1972)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta
12 kohdan itseraportin mitta psykologisesta sairastumisesta
Perustaso; Jälkihoito; 4 viikon seuranta; 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Yhteistyökumppanit

Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Fegg, Dr., Klinik und Poliklinik für Palliativmedizin, Ludwig Maximilians Universität München

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 545-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa