Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диодный лазер и SRP при хроническом пародонтите (PAPD)

28 августа 2018 г. обновлено: Odontostomatologic Laser Therapy Center, Florence, Italy

Фотоабляционно-фотодинамическая (PAPD) диодная лазерная терапия в качестве дополнения к удалению зубного камня и полированию корней при пародонтите

Целью данного исследования является сравнение эффективности фотоаблативного и фотодинамического диодного лазера в дополнение к скейлингу корней (PAPD+SRP) и только SRP для лечения периодонтита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное, слепое, контролируемое клиническое исследование, в котором использовался дизайн с разделенным ртом. Все пациенты были проинформированы индивидуально о характере предлагаемого лечения, и были подписаны формы информированного согласия. Было обследовано 24 пациента. Верхнечелюстные левый или правый квадранты были случайным образом распределены для лазерного лечения PAPD или ложного лечения и SRP. PAPD состоял из: i) фотоабляции эпителия десны диодным лазером (λ 810 нм, 1 Вт); ii) фотодинамические процедуры (4-10 раз в неделю) диодным лазером (λ 635 нм, 100 мВт) и 0,3% метиленовым синим в качестве фотоактивного антисептика, проводимые после СРП. Ложное лечение было аналогичным, но с выключенным лазером.

Оценка эффективности, включая глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровоточивость при зондировании (BOP), проводилась в начале исследования, через 1 год и через 3 года с использованием обычного ручного пародонтального зонда. Полиморфноядерные лейкоциты (PMN), эритроциты (RBC), поврежденные эпителиальные клетки (DEC) и бактерии определяли методом цитофлуоресценции в эксфолиативных образцах десен исходно, через 6 месяцев и через 1, 3, 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Florence, Италия, 50143
        • Odontostomatologic Laser Therapy Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пародонтит: наличие по крайней мере двух зубов с по крайней мере одним участком с глубиной зондирования кармана (PD) от 4 до 10 мм в каждом верхнем квадранте верхней челюсти и с кровотечением при зондировании (BOP).
  2. Минимум пять естественных зубов в каждом изучаемом квадранте.

Критерий исключения:

  1. История системных заболеваний (сахарный диабет, рак, ВИЧ, метаболические и эндокринные заболевания)
  2. Беременность или лактация
  3. Хроническое употребление высоких доз стероидов
  4. Предыдущая или текущая лучевая или иммунодепрессивная терапия
  5. Постоянное ортодонтическое лечение
  6. Обширные кариозные поражения
  7. Повторные приемы антибиотиков в течение 6 месяцев, предшествующих исследованию.
  8. Подвижность зубов III класса
  9. Сильное загрязнение спирохетами и грибковыми патогенами на языке и слизистой оболочке полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Квадрант PAPD+SRP
Этот квадрант, выбранный случайным образом у каждого пациента, подвергается лечению PAPD+SRP.
Процедура: ПАПД+СРП
Фотоаблацию эпителия десны проводили диодным лазером с длиной волны 810 нм (мощность 1 Вт, непрерывный режим, 66,7 Дж/см2, оптоволокно 0,6 мм). СРП выполняли с помощью кюреток. Ткани пародонта и корень зуба промывали фотосенсибилизатором метиленовым синим (0,3% мас./об. в воде). Через 5 минут обработанные участки облучали диодным лазером с длиной волны 635 нм (выходная мощность 100 мВт, непрерывный режим, оптическое волокно 0,6 мм). Фотодинамическую обработку повторяли один раз в неделю до нормализации цитодиагностических показателей (диапазон: 4-10 применений).
Фальшивый компаратор: Шам-лазер + СРП
Этот квадрант, выбранный случайным образом у каждого пациента, подвергается лечению ложным лазером + SRP.
Процедура: Ложный лазер +SRP
Ложное лечение было похоже на ранее описанное лечение, но с выключенным лазером, с последующим удалением зубного камня и полировкой корней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПД
Временное ограничение: базовый, 1 год
Изменение глубины зондирующего кармана
базовый, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КАЛ
Временное ограничение: базовый, 1 год
Изменение среднего уровня привязанности
базовый, 1 год
BoP
Временное ограничение: базовый, 1 год
Изменение средней кровоточивости при зондировании
базовый, 1 год
ПМН, ДЭК, бактерии
Временное ограничение: базовый, 1 год
Изменение средних показателей дополнительных маркеров заболевания, а именно полиморфно-ядерных лейкоцитов (PMN), эритроцитов (RBC), поврежденных эпителиальных клеток (DEC) и бактерий, оценивали с помощью цитофлуоресценции на эксфолиативных образцах десны.
базовый, 1 год
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: базовый, 1 год
Индивидуальная оценка боли/дискомфорта с помощью визуального аналогового опроса
базовый, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odontostomatologic Laser Therapy Center, Florence, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Marco Giannelli, Odontostomatologic Laser Therapy Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OLTC014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПАПД+СРП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться