Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diodilaser ja SRP kroonisessa parodontiittissa (PAPD)

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Odontostomatologic Laser Therapy Center, Florence, Italy

Fotoablatiivisen fotodynaamisen (PAPD) diodilaserterapia, joka täydentää hilseilyä ja juuren höyläystä parodontiittissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata fotoablatiivisen ja fotodynaamisen diodilaserin tehokkuutta skaalausjuuren höyläyksen (PAPD+SRP) ja yksinään SRP:n kanssa parodontiitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytettiin suujakomallia. Kaikille potilaille ilmoitettiin yksilöllisesti ehdotetun hoidon luonteesta, ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet allekirjoitettiin. 24 potilasta tutkittiin. Leuan vasen tai oikea kvadrantti jaettiin satunnaisesti PAPD-laserhoitoon tai valehoitoon ja SRP:hen. PAPD koostui: i) fotoablatiivisesta ienepiteelistä diodilaserilla (λ 810 nm, 1 W); ii) fotodynaamiset käsittelyt (4-10 viikossa) diodilaserilla (λ 635 nm, 100 mW) ja 0,3 % metyleenisinisellä fotoaktiivisena antiseptisenä aineena, suoritettiin SRP:n jälkeen. Valehoito oli samanlainen, mutta pois päältä laserilla.

Tehokkuusarvioinnit, mukaan lukien mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), verenvuoto koetuksella (BOP), suoritettiin lähtötasolla, 1 vuoden ja vuoden 3 aikana käyttämällä tavanomaista manuaalista parodontaalista koetinta. Polymorfonukleaariset leukosyytit (PMN), erytrosyytit (RBC), vaurioituneet epiteelisolut (DEC) ja bakteerit määritettiin sytofluoresenssilla ikenen eksfoliatiivisista näytteistä lähtötasolla, 6 kuukauden ja 1, 3, 5 vuoden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Florence, Italia, 50143
        • Odontostomatologic Laser Therapy Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Parodontiitti: Vähintään kaksi hammasta, joissa on vähintään yksi kohta, jossa taskun mittaussyvyys (PD) on 4-10 mm kummassakin yläleuan kvadrantissa ja verenvuoto koetusvaiheessa (BOP)
  2. Vähintään viisi luonnollista hammasta kussakin tutkitussa kvadrantissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat systeemiset sairaudet (diabetes mellitus, syöpä, HIV, aineenvaihdunta- ja hormonaaliset sairaudet)
  2. Raskaus tai imetys
  3. Krooninen suuriannoksisten steroidien käyttö
  4. Aiemmat tai nykyiset säteily- tai immunosuppressiiviset hoidot
  5. Oikomishoidot meneillään
  6. Laajat kariesvauriot
  7. Toistuvat antibioottilääkkeet tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
  8. Luokka III hampaiden liikkuvuus
  9. Spirokeettien ja sienitautogeenien voimakas kontaminaatio kielen ja suun limakalvolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PAPD+SRP-kvadrantti
Tämä kvadrantti, joka valitaan satunnaisesti kustakin potilaasta, käy läpi PAPD+ SRP:n hoidon
Menettely: PAPD+SRP
Ienepiteelin fotoablaatio suoritettiin 810 nm:n diodilaserilla (1 W lähtöteho, jatkuva aaltomuoto, 66,7 J/cm2, 0,6 mm optinen kuitu). SRP suoritettiin kyreteillä. Parodontaalikudokset ja hammasjuuri huuhdeltiin valolle herkistävällä aineella metyleenisinisellä (0,3 % w/v vedessä). 5 minuutin kuluttua käsitellyt alueet säteilytettiin 635 nm:n diodilaserilla (lähtöteho 100 mW, jatkuva aaltomuoto, 0,6 mm optinen kuitu). Fotodynaaminen käsittely toistettiin kerran viikossa, kunnes sytodiagnostiset parametrit normalisoituivat (alue: 4-10 sovellusta).
Huijausvertailija: Valelaser + SRP
Tämä kvadrantti, joka valitaan satunnaisesti kustakin potilaasta, käy läpi valelaser + SRP:n hoidon
Menettely: Valelaser + SRP
Valehoito oli samanlainen kuin aiemmin kuvattu hoito, mutta sammutettu laser, jota seurasi skaalaus ja juuren höyläys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PD
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
Muutos mittaustaskun syvyydessä
perusarvo, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAL
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
Keskimääräisen kiinnitystason muutos
perusarvo, 1 vuosi
BoP
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
Muutos keskimääräisessä verenvuodossa koettaessa
perusarvo, 1 vuosi
PMN, DEC, bakteerit
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
Muutos keskimääräisissä lisäsairausmarkkereissa, nimittäin polymorfonukleaarisissa leukosyyteissä (PMN), punasoluissa (RBC), vaurioituneissa epiteelisoluissa (DEC) ja bakteereissa, määritettiin sytofluoresenssilla ikenen eksfoliatiivisista näytteistä.
perusarvo, 1 vuosi
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
Yksilöllinen kivun/epämukavuuden arviointi visuaalisella analogisella pisteytyshaastattelulla
perusarvo, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odontostomatologic Laser Therapy Center, Florence, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Giannelli, Odontostomatologic Laser Therapy Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OLTC014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PAPD+SRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa