Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупунктуры на боль в суставах, вызванную ингибитором ароматазы

12 июля 2017 г. обновлено: Saint John's Cancer Institute
Исследователи из Института рака Джона Уэйна (JWCI) в Медицинском центре Провиденс Сент-Джонс (PSJHC) пытаются выяснить, уменьшает ли иглоукалывание боль в суставах у пациентов, получающих терапию ингибитором ароматазы (ИИ) от рака молочной железы, и происходит ли уменьшение боли за счет снижение воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают изучить влияние иглоукалывания на пациентов, испытывающих боль в суставах после терапии ингибиторами ароматазы. Исследователи будут последовательно измерять симптомы пациента и отслеживать текущие лекарства, боль в суставах, повседневную деятельность, усталость и качество жизни. Исследователи будут собирать периферическую кровь на исходном уровне, через 4 и 7 недель, через неделю после последнего сеанса иглоукалывания и через 4 недели после последнего сеанса иглоукалывания. Исследователи изучат образцы, собранные в пять заранее определенных моментов времени, чтобы проверить иммунные параметры, такие как врожденный и адаптивный иммунный ответ, а также пролиферативные способности и провоспалительные медиаторы, отраженные во врожденном и адаптивном функциональном иммунном ответе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Должен постоянно проходить терапию ингибиторами ароматазы для лечения рака молочной железы в течение как минимум двух предыдущих месяцев.
  • Должен испытывать усиление или новое начало боли в суставах ежедневно до степени, равной или превышающей 4 по шкале боли от 0 до 10 после начала терапии ингибитором ароматазы.
  • Умение читать и писать по-английски
  • Способен дать письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Имеют известное аутоиммунное заболевание или острую инфекцию
  • Проходили лечение иглоукалыванием в течение 6 месяцев после включения в исследование
  • Известная боязнь игл
  • Известные аллергии на металлы
  • Иметь имплантируемое устройство, такое как кардиостимулятор, дефибриллятор или другое устройство, противопоказанное к электрической стимуляции.
  • Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или наркотиков в течение 7 дней после включения в исследование и в течение периода исследования (15 недель)
  • Получение предшествующей химиотерапии, иммунотерапии или лучевой терапии в течение 90 дней.
  • На антикоагулянтной терапии
  • Одновременное получение физической или трудовой терапии
  • Прием трав или травяных чаев в течение 7 дней после зачисления в исследование и в течение периода обучения (15 недель)
  • Имеют иммунодефицитное заболевание или в настоящее время получают иммуномодулирующую терапию (включая кортикостероиды)
  • Зарегистрированы в любых других активных протоколах лечения рака
  • Перелом кости или хирургическое вмешательство на пораженной конечности в течение 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Акупунктурная терапия
Основываясь на теории традиционной китайской медицины, исследователи будут использовать системные методы лечения (лечение всего тела с учетом требований суставов). Каждый пациент будет получать стандартные протоколы этих точек единообразно, независимо от их симптомов. Единственной переменной будет место размещения четырех электродов (два положительно заряженных и два отрицательных заряжения) в точках иглы в наиболее болезненных суставах с обеих сторон. Иглы будут находиться на месте в общей сложности 45 минут за сеанс. Инфракрасная тепловая лампа Thermal Design Power (TDP) будет применяться одновременно к самому болезненному суставу (суставам) в течение всех 45 минут. Иглоукалывание будет проводиться два раза в неделю в течение 6 недель, затем один раз в неделю в течение дополнительных 4 недель.
Процедура: Акупунктурная терапия
Стандартный учебник китайской акупунктуры и прижигания является источником названий и расположения точек для этого исследования. Всего будет использовано 38 точек, разделенных на два сеанса акупунктуры: 20 точек или 37 точек в положении лежа на спине; 18 баллов или 36 позиций в положении лежа. За исключением точек, регулирующих сосуд (GV) 20, сосуд для зачатия (CV) 6, CV 10, все точки будут выполняться на двусторонней основе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в суставах согласно опроснику для оценки боли в суставах
Временное ограничение: 3 года
Исследователи будут последовательно измерять симптомы боли в суставах, используя анкеты, вводимые в заранее определенные моменты времени. Сводка показателей боли будет сведена в таблицу для всех посещений.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптивный иммунный ответ, измеряемый уровнями цитокинов
Временное ограничение: 3 года
Исследователи соберут предполагаемые образцы крови для проверки уровня цитокинов.
3 года
Врожденный иммунный ответ, измеряемый уровнями цитокимов
Временное ограничение: 3 года
Исследователи соберут предполагаемые образцы крови для проверки уровня цитокинов.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint John's Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Crane-Okada, MD, Saint John's Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACU-JOINT001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Акупунктурная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться