Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutukset Aromataasi-inhibiittorin aiheuttamaan nivelkipuun

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Saint John's Cancer Institute
Providence Saint John's Health Centerin (PSJHC) John Wayne Cancer Instituten (JWCI) tutkijat yrittävät tutkia, vähentääkö akupunktio nivelkipuja potilailla, joita hoidetaan aromataasi-inhibiittorihoidolla rintasyöpään ja tapahtuuko kivun väheneminen alentaa tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat akupunktion vaikutuksen tutkimista potilailla, jotka kokevat nivelkipuja aromataasi-inhibiittorihoidosta. Tutkijat mittaavat sarjassa potilaan oireita ja seuraavat senhetkisiä lääkkeitä, nivelkipuja, päivittäisiä toimintoja, väsymystä ja elämänlaatua. Tutkijat keräävät perifeeristä verta lähtötilanteessa, viikoilla 4 ja 7, viikko viimeisen akupunktiohoidon jälkeen ja 4 viikkoa viimeisen akupunktiohoidon jälkeen. Tutkijat tutkivat näytteitä, jotka on kerätty viidessä ennalta määrätyssä ajankohtana, testatakseen immuuniparametreja, kuten synnynnäisiä ja adaptiivisia immuunivasteita sekä proliferatiivisia ominaisuuksia ja tulehdusta edistäviä välittäjäaineita, jotka heijastuvat synnynnäisissä ja adaptiivisissa toiminnallisissa immuunivasteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • John Wayne Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Sinun on saatava aromataasi-inhibiittorihoitoa jatkuvasti rintasyövän hoitoon vähintään kahden edellisen kuukauden ajan
  • on täytynyt kokea lisääntynyttä tai uutta nivelkipua päivittäin vähintään 4 asteikolla 0-10 aromataasin estäjähoidon aloittamisen jälkeen
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tunnettu autoimmuunisairaus tai akuutti infektio
  • Olet saanut akupunktiohoitoa 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Tunnettu neulafobia
  • Tunnetut metalliallergiat
  • sinulla on implantoitava laite, kuten sydämentahdistin, defibrillaattori tai muu laite, joka on vasta-aiheinen sähköstimulaation kanssa
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai huumausaineiden käyttö 7 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta ja tutkimusjakson aikana (15 viikkoa)
  • Aiemman kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon kuitti 90 päivän sisällä
  • Antikoagulanttihoidossa
  • Fysio- tai toimintaterapian saaminen samanaikaisesti
  • Yrttien tai yrttiteiden nauttiminen 7 päivän sisällä opiskelupäivästä ja opintojakson aikana (15 viikkoa)
  • sinulla on immuunijärjestelmää heikentävä sairaus tai sinulla on parhaillaan immuunivastetta moduloivia hoitoja (mukaan lukien kortikosteroidit)
  • Ilmoittautunut muihin aktiivisiin syövänhoitoprotokolliin
  • Vaurioituneen raajan luunmurtuma tai leikkaus 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktioterapia
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian pohjalta tutkijat käyttävät systeemisiä hoitomenetelmiä (koko kehon hoito nivelen spesifikaatioilla). Jokainen potilas saa näiden pisteiden standardiprotokollat ​​tasaisesti oireistaan ​​riippumatta. Ainoa muuttuja on neljän elektrodin (kaksi positiivista varausta ja kaksi negatiivista varausta) sijoituspaikka kivuliaimpien nivelten neulan kohtiin kahdenvälisesti. Neulat ovat paikoillaan yhteensä 45 minuuttia per istunto. Thermal Design Power (TDP) infrapunalämpölamppua levitetään samanaikaisesti kivuliaimpiin niveliin koko 45 minuutin ajan. Akupunktiota annetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan, sitten kerran viikossa vielä 4 viikon ajan.
Menettely: Akupunktioterapia
Kiinan akupunktion ja moksibustion standardioppikirja on lähde tämän tutkimuksen pisteiden nimelle ja sijainnille. Yhteensä 38 pistettä käytetään jaettuna kahden akupunktioistunnon kesken: 20 pistettä tai 37 sijaintia makuuasennossa; 18 pistettä tai 36 paikkaa makuuasennossa. Muut kuin aluksen (GV) 20, suunnittelualuksen (CV) 6 ja CV 10 kohdat, kaikki kohdat suoritetaan kahdenvälisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelkipu taulukoitu nivelkipujen arviointikyselystä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkijat mittaavat sarjassa nivelkipuoireita käyttämällä kyselylomakkeita, jotka annetaan ennalta määrättyinä ajankohtina. Kaikkien käyntien kipupisteiden yhteenveto on taulukoitu.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautuva immuunivaste mitattuna sytokiinitasoilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkijat keräävät mahdollisia verinäytteitä sytokiinitasojen testaamiseksi
3 vuotta
Synnynnäinen immuunivaste mitattuna cytokime-tasoilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkijat keräävät mahdollisia verinäytteitä sytokiinitasojen testaamiseksi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint John's Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Crane-Okada, MD, Saint John's Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACU-JOINT001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Akupunktioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa