Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra hatásai az aromatáz-gátlók által kiváltott ízületi fájdalmakra

2017. július 12. frissítette: Saint John's Cancer Institute
A Providence Saint John's Health Center (PSJHC) John Wayne Cancer Institute (JWCI) kutatói azt próbálják megvizsgálni, hogy az akupunktúra csökkenti-e az ízületi fájdalmakat olyan betegeknél, akiket aromatáz inhibitor (AI) terápiával kezelnek emlőrák miatt, és hogy a fájdalom csökken gyulladás csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg az akupunktúra hatását olyan betegeknél, akik ízületi fájdalmat tapasztalnak az aromatáz inhibitor terápia következtében. A vizsgálók sorozatosan mérik a páciens tüneteit, és nyomon követik a jelenlegi gyógyszereket, az ízületi fájdalmat, a napi tevékenységeket, a fáradtságot és az életminőséget. A vizsgálók a kiinduláskor, a 4. és 7. héten, egy héttel az utolsó akupunktúrás kezelés után és 4 héttel az utolsó akupunktúrás kezelés után perifériás vért gyűjtenek. A kutatók az öt előre meghatározott időpontban gyűjtött mintákat tanulmányozzák, hogy teszteljék az immunparamétereket, például a veleszületett és adaptív immunválaszokat, valamint a veleszületett és adaptív funkcionális immunválaszokban tükröződő proliferációs képességeket és gyulladást elősegítő mediátorokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • John Wayne Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Folyamatosan aromatáz inhibitor terápiában kell részesülnie emlőrák kezelésére legalább az előző két hónapban
  • Az aromatázgátló terápia megkezdése után naponta megnövekedett vagy újonnan fellépő ízületi fájdalmat kell tapasztalnia 4-es vagy annál nagyobb fokú 0-10 közötti fájdalomskálán
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Ismert autoimmun betegsége vagy akut fertőzése van
  • Akupunktúrás kezelésben részesült a vizsgálatba való beiratkozást követő 6 hónapon belül
  • Ismert tűfóbia
  • Ismert fémallergia
  • rendelkezzen beültethető eszközzel, például pacemakerrel, defibrillátorral vagy más olyan eszközzel, amely ellenjavallt elektromos stimulációval
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) vagy kábítószerek alkalmazása a vizsgálatba való beiratkozást követő 7 napon belül és a vizsgálati időszak alatt (15 hét)
  • Korábbi kemoterápia, immunterápia vagy sugárterápia átvétele 90 napon belül
  • Az antikoaguláns kezelésről
  • Fizikai vagy foglalkozási terápia egyidejű igénybevétele
  • Gyógynövények vagy gyógyteák fogyasztása a tanulmányi beiratkozást követő 7 napon belül és a tanulmányi időszak alatt (15 hét)
  • Immunkompromittáló egészségügyi állapota van, vagy jelenleg immunmoduláló terápiában részesül (beleértve a kortikoszteroidokat is)
  • Beiratkozott bármely más aktív rákkezelési protokollba
  • Csonttörés vagy érintett végtag műtéte 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúrás terápia
A Hagyományos Kínai Orvoslás elmélete alapján a kutatók a szisztémás kezelési módszereket alkalmazzák (teljes test kezelés az ízületi előírásokkal). Minden beteg egységesen megkapja ezeknek a pontoknak a standard protokollját, függetlenül a tüneteitől. Az egyetlen változó a négy elektróda (két pozitív és két negatív töltés) elhelyezésének helye a kétoldali legfájdalmasabb ízületek tűpontjaihoz. A tűk munkamenetenként összesen 45 percig lesznek a helyükön. A Thermal Design Power (TDP) infravörös hőlámpát egyidejűleg alkalmazzák a legfájdalmasabb ízület(ek)re a teljes 45 percen keresztül. Az akupunktúrát hetente kétszer 6 héten át, majd hetente egyszer további 4 héten át.
Eljárás: Akupunktúrás terápia
A kínai akupunktúra és moxibuszció szabványos tankönyve a forrás a tanulmány pontjainak nevéhez és helyéhez. Összesen 38 pont kerül felhasználásra, két akupunktúrás alkalom között elosztva: 20 pont vagy 37 pont fekvő helyzetben; 18 pont vagy 36 hely hason fekvő helyzetben. A 20-as (GV) 20-as, a fogantatási hajó (CV) 6-os és a CV 10-es pontjai kivételével minden pont kétoldalúan kerül végrehajtásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi fájdalom táblázatos formában az ízületi fájdalom felmérési kérdőívéből
Időkeret: 3 év
A vizsgálók sorozatosan mérik az ízületi fájdalom tüneteit kérdőívek segítségével, amelyeket előre meghatározott időpontokban adnak be. A fájdalompontszámok összegzése minden látogatáshoz táblázatba kerül.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adaptív immunválasz a citokinszinttel mérve
Időkeret: 3 év
A nyomozók leendő vérmintákat gyűjtenek a citokinszintek meghatározásához
3 év
Veleszületett immunválasz a citokimszintekkel mérve
Időkeret: 3 év
A nyomozók leendő vérmintákat gyűjtenek a citokinszintek tesztelésére
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint John's Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Crane-Okada, MD, Saint John's Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACU-JOINT001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Akupunktúrás terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel