Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность и прерывистые упражнения для улучшения сердечно-сосудистой и когнитивной деятельности у женщин с ожирением

28 июля 2016 г. обновлено: Karen Birch, University of Leeds

Влияние (i) физической активности и (ii) непрерывной тренировки по сравнению с прерывистой на сердечно-сосудистую и когнитивную функцию у женщин с ожирением

Сто участников из комбинации (а) местных рекламных объявлений и / или (б) тех, чьи данные хранятся в исследовательской базе данных (о предыдущих добровольцах, выразивших готовность связаться с ними по поводу будущих исследований), будут приглашены для участия в этом исследовании. Письменное информированное согласие будет получено по прошествии более 48 часов с целью ознакомления с информационными листами участников. Затем исследование будет состоять из двух этапов: (i) набор участников для поперечного анализа взаимосвязи между уровнями физической активности и сердечно-сосудистой и когнитивной функциями, и (ii) более длительное исследование физических упражнений на подвыборке этих добровольцев (т.е. участники, которые добровольно тренируются). Затем участники этапа 1 трижды (в течение трех недель) посетят лабораторию в университете для оценки состава тела, толерантности к физическим нагрузкам, текущего уровня физической активности, когнитивной функции, а также состояния артерий и сердца. Каждое посещение будет длиться 60 - 90 минут. Затем участникам будет предоставлен акселерометр, который они будут носить в течение одной недели, чтобы оценить количество движений и малоподвижное поведение. Этап 2 будет включать только тех участников, которые вызвались участвовать в компоненте упражнений (около 60). Затем эти участники будут случайным образом разделены на две группы. Обе группы будут заниматься три раза в неделю в течение 12 недель. Группа 1 будет тренироваться традиционным способом с умеренной интенсивностью, в то время как вторая группа будет тренироваться с высокой интенсивностью, но короткими очередями. Обе группы выполнят одинаковый объем работы, но в двух разных режимах. Обе группы будут посещать лабораторию два раза в неделю для контролируемых упражнений, а также выполнять одну домашнюю 30-минутную быструю прогулку в неделю. Все участники будут повторно обследованы через 12 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет включать в себя два этапа: (i) набор участников для поперечного анализа взаимосвязи между уровнями физической активности и сердечно-сосудистой и когнитивной функциями, и (ii) более длительное исследование физических упражнений на подвыборке этих добровольцев. 100 участников этапа 1 посетят лабораторию университета трижды (в течение трех недель) для оценки антропометрических показателей, состава тела, толерантности к физическим нагрузкам, когнитивных функций, состояния артерий и сердца. Каждое посещение будет длиться 60 - 90 минут. Затем участникам будет предоставлен акселерометр, который они будут носить в течение одной недели, чтобы оценить количество движений и малоподвижное поведение. На этапе 2 будут участвовать только те участники, которые готовы продолжить этап упражнений. Затем эти участники будут сопоставлены по возрасту и ИМТ, а затем случайным образом (на подобранных парах) распределены в одну из двух групп. Обе группы будут заниматься три раза в неделю в течение 12 недель. Группа 1 будет тренироваться традиционным способом, выполняя непрерывные упражнения, в то время как Группа 2 будет тренироваться с высокой интенсивностью, но короткими очередями (интервальные упражнения). Обе группы выполнят одинаковый объем работы, но в двух разных режимах. Обе группы будут посещать лабораторию два раза в неделю для контролируемых упражнений, а также выполнять одну домашнюю 30-минутную быструю прогулку в неделю. Все участники будут повторно обследованы через 12 недель.

Набор участников

Сто участников из комбинации (а) местных рекламных объявлений и / или (б) тех, чьи данные хранятся в исследовательской базе данных (о предыдущих добровольцах, выразивших готовность связаться с ними по поводу будущих исследований), будут приглашены для участия в этом исследовании. С участниками свяжутся по электронной почте/телефону/письму, чтобы предоставить информацию об этом исследовании. Со всеми волонтерами, заинтересованными в участии, свяжутся для предоставления общей информации во время предварительного телефонного собеседования. Это будет использоваться для проверки основных критериев включения и исключения. Женщинам, которые соответствуют этим критериям, будет отправлен информационный лист участника для внимательного прочтения и, если они все еще заинтересованы, приглашены на первое посещение лаборатории для скрининга. У участников есть более 48 часов, чтобы ознакомиться с информационным листом участника, прежде чем они посетят этот первый визит, когда, если они имеют право, их попросят предоставить письменное информированное согласие.

Посещение лаборатории

Посетите 1

Во время этого визита всем участникам будет подробно объяснено исследование и все процедуры, и будет получено письменное информированное согласие. Будет получен подробный медицинский анамнез, и участникам будет предложено заполнить Информационную анкету о наборе (RIQ), чтобы подтвердить все критерии включения / исключения. Участники пройдут Национальный тест чтения для взрослых (NART), который оценивает преморбидный уровень интеллекта.

Участники также заполнят анкету готовности к физической активности (PAR-Q), которая будет рассмотрена, чтобы определить, готовы ли участники продолжить исследование. Будут приняты простые меры массы тела, роста и окружности талии. Участники выполнят практическую версию батареи когнитивных тестов, чтобы продемонстрировать тесты, убедиться, что участники понимают, как правильно выполнять тесты, и оценить соответствие (усилия).

Участники выполнят велосипедный тест на велотренажере под наблюдением следователя и медика.

Посетите 2

Второй визит будет включать в себя несколько мер артериального здоровья, которые требуют, чтобы участники посещали 12-часовое голодание. Функцию кровеносных сосудов оценивают с помощью манжеты для измерения артериального давления, наложенной на предплечье в течение 5 минут. Структуру и функцию сердца будут оценивать с помощью двухмерной (2D) эхокардиографии. Функцию сосудов оценивают с помощью УЗИ и аппланационной тонометрии. Все процедуры неинвазивны. Процентное содержание жира в организме и мышечная масса будут измеряться с помощью биоимпеданса.

Будет взят образец крови объемом 60 мл, который будет использоваться для оценки количества и функции эндотелиальных клеток-предшественников, чувствительности к инсулину, уровня холестерина и является частью оценки состояния артерий и сосудистой системы.

Посетите 3

Во время третьего визита будет завершен тест когнитивных функций, который требует, чтобы участники присутствовали в состоянии голодания в течение 12 часов.

Участники выполнят 45-минутную батарею когнитивных тестов. После когнитивных тестов участникам будет предложено заполнить анкету для оценки когнитивных тестов, чтобы оценить как субъективное, так и объективное познание.

В конце третьего визита в лабораторию всем участникам будет предоставлен акселерометр ActiHeart (Actigraph, Пенсакола, США), который они будут носить в течение одной недели для оценки количества движений и малоподвижного поведения. По истечении семи дней команда возвращает или собирает акселерометр, а данные загружаются.

Три исходных визита в лабораторию плюс семь дней использования акселерометра ActiHeart подпадают под этап 1 исследования. Участникам будет предложено перейти к этапу тренировки (этап 2), а добровольцы, желающие этого, перейдут ко второму этапу эксперимента. Все меры будут повторяться через 12 недель (от 78 часов до 5 дней после прекращения последней тренировки).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
        • Centre for Sports and Exercise Sciences, University of Leeds
      • Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
        • Human Appetite Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Сидячие женщины (упражнения ≤2 дня в неделю)
  • Пременопауза (возраст 35-50 лет)
  • ИМТ ≥30 кг/м2
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Некурящие
  • Зрение достаточно хорошее, чтобы пройти когнитивное тестирование (с использованием очков и/или линз).

Критерий исключения:

  • Мужской
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • Клинически диагностирован сахарный диабет 1 или 2 типа.
  • ЭКГ в состоянии покоя/нагрузки, указывающая на значительную ишемию, недавно перенесенный инфаркт миокарда или другое острое сердечное событие или другие отклонения на ЭКГ, связанные с нагрузкой.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Неконтролируемые сердечные аритмии
  • Использование антидепрессантов, успокоительных или препаратов для лечения щитовидной железы.
  • слабоумие
  • Неврологическое расстройство
  • Предыдущий инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА)
  • Скелетно-мышечные нарушения или травмы
  • Лекарства, оказывающие прямое воздействие на мозг и, вероятно, влияющие на когнитивные функции.
  • Текущие курильщики или те, кто бросил курить в течение предыдущих 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка
Тренировка под наблюдением с интервальными упражнениями два раза в неделю по 30 минут при каждом посещении в течение 12 недель.

Сеансы интервальных упражнений (INT), включающие соотношение работа:восстановление: 40 с при 70% дельта-интенсивности, за которыми следует 80-секундное активное восстановление при 20 Вт. 70% дельта (∆) составляет 70% разницы между пиковой интенсивностью работы (WRpeak) и скорость работы при лактатном пороге (WRLT), рассчитываемая как:

70%∆ = 0,7(〖WR〗_peak- 〖WR〗_LT )+ 〖WR〗_LT

Где WR — рабочая скорость, LT — лактатный порог)

Каждое занятие длилось 30 минут и проводилось два раза в неделю в течение 12 недель. В неделю включали одну домашнюю тренировку.

Активный компаратор: Непрерывная тренировка упражнений
Тренировка под наблюдением с выполнением непрерывных упражнений два раза в неделю по 30 минут при каждом посещении в течение 12 недель.
Сеансы упражнений включали езду на велосипеде с пиковой скоростью 20%∆ на протяжении всего сеанса. Этот темп работы был выбран таким образом, чтобы все участники группы тренировались в области высокой интенсивности. Чтобы позволить участникам группы упражнений CON выполнить тот же объем работы (кДж), что и участники группы упражнений INT, был рассчитан объем работы, который был бы выполнен, если бы участники CON завершили сеанс упражнений INT. Участники тренировались в течение 26 минут (в зависимости от группы интервалов) дважды в неделю в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода (CPX)
Временное ограничение: Смена в 12 недель
Максимальное потребление кислорода оценивали во время эргометрического теста с нарастающим циклом.
Смена в 12 недель
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: Смена в 12 недель
Процентное изменение диаметра плечевой артерии после окклюзии манжеты с помощью ультразвуковой допплерографии.
Смена в 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лактатный порог
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Лактатный порог оценивается по критериям газообмена в легких
Исходный уровень и 12 недель
Кровяной (плазменный) маркер воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
высокочувствительный С-реактивный белок
Исходный уровень и 12 недель
Пик скорости работы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Пиковая скорость работы, достигнутая во время оценки максимального потребления кислорода
Исходный уровень и 12 недель
Число циркулирующих ангиогенных клеток
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
CD34+CD45dimKDR+ с помощью проточной цитометрии
Исходный уровень и 12 недель
Циркулирующие цитокины
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
фактор роста эндотелия сосудов
Исходный уровень и 12 недель
Циркулирующие цитокины
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
стромальный фактор 1
Исходный уровень и 12 недель
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Доплер оценивал, а Sphygmacor оценивал изменения жесткости по скорости пульсовой волны
Исходный уровень и 12 недель
Когнитивная функция (Шкала визуального пространственного обучения)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Когнитивная функция (Ханойская башня)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Когнитивная функция (рифленая доска для колышков)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Когнитивная функция (Шкала визуального вербального обучения)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Когнитивная функция (тест Бакана))
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Когнитивная функция (постукивание блока Корси)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Уровень физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Акселерометр для оценки физической активности (Actiheart), носимый на бедре
Исходный уровень и 12 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Артериальное давление
Исходный уровень и 12 недель
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Оценка жировой массы с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIOSTAT)
Исходный уровень и 12 недель
Сердечная функция (эхокардиография)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Структура сердца (эхокардиография)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Адгезия культивируемых ангиогенных клеток к гладкомышечным клеткам сосудов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Количество прилипших клеток
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karen M Birch, PhD, University of Leeds

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIOSCI 10-021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервальная тренировка

Подписаться