Восстановление после операции на груди: клиническое и психосоциальное влияние программы THEYA Recovery Range

Рак молочной железы является вторым наиболее распространенным видом рака в мире и наиболее частым видом рака среди женщин: в 2012 году было диагностировано почти 1,67 миллиона новых случаев (ВОЗ, 2012). Благодаря росту населения, медицинскому обслуживанию и осведомленности о раке, рак молочной железы ежегодно диагностируется у большего числа женщин. Благодаря достижениям в диагностике и лечении в последние годы у ирландских женщин выживаемость от рака молочной железы увеличилась (ABC, 2010). В Ирландии после немеланомного рака кожи рак молочной железы является наиболее частой опухолью, диагностированной у женщин в 2008-2010 гг. В среднем в 2008-2010 гг. у женщин диагностировали рак молочной железы у 2767 женщин в год (NCRI, 2013). В результате все больше женщин живут с необратимыми последствиями рака молочной железы (Gho et al., 2010).

Для пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы операция является первым выбором лечения. 84% женщин подвергаются хирургическому вмешательству в качестве одного из методов лечения, будь то в качестве единственного метода или в сочетании с лучевой терапией, химиотерапией и/или гормональной терапией (NCRI, 2012).

Будет проведено рандомизированное интервенционное сравнительное контрольное исследование для сравнения послеоперационного диапазона восстановления THEYA для пациентов, перенесших более широкие люмэктомии, частичные мастэктомии и тотальные мастэктомии с использованием смешанного метода, сочетающего количественные и качественные инструменты. Ожидается, что 100 женщин-участников будут набраны после операции на груди после недавно диагностированного рака молочной железы.

Кто может участвовать? Женщины старше 18 лет без верхнего возрастного предела, с недавно диагностированным раком молочной железы, которым планируется провести операцию на груди в качестве лечения в течение 3 месяцев с момента набора.

Что включает в себя исследование? Участники будут случайным образом распределены с помощью запечатанного конверта на две группы: группа вмешательства и контрольная группа.

Женщинам в группе вмешательства исследователь наденет бюстгальтер THEYA Recovery.

Женщинам в контрольной группе будет оказана стандартная послеоперационная помощь с рекомендованным бюстгальтером или подбором медсестрой-специалистом по уходу за молочными железами.

Все участники должны заполнить три анкеты перед примеркой: грудь Q, шкала изображения тела и EQ 5D 3L.

Всем участникам будет предложено продолжать носить бюстгальтер в течение трех-четырех недель, а затем будет проведена повторная оценка при повторном посещении с повторной оценкой трех вопросников. 30 участников будут случайным образом выбраны из запечатанного конверта для прохождения полуструктурированного интервью, чтобы лучше понять их опыт.

Каковы возможные преимущества и риски участия? Преимущества участия включают в себя получение такого же уровня ухода, а для тех, кто перенес лампэктомию, бесплатный бюстгальтер. Исследование направлено на оценку потребностей пациентов в послеоперационном белье, чтобы помочь этим женщинам. Поскольку это область минимальных исследований. Участие в этом исследовании не предполагает никаких рисков.

Откуда проводится исследование? Исследование проводилось в больнице Beacon, университетской больнице Mater Misericordiae, частной больнице Mater и больнице Святого Джеймса.

Когда начинается исследование и как долго оно продлится? Исследование планируется начать в ноябре 2015 года и, как ожидается, продлится до декабря 2016 года.

Кто финансирует исследование? Исследование финансируется Ирландским исследовательским советом и THEYA в рамках премии последипломного образования на основе трудоустройства.

Кто является основным контактным лицом? Клэр Келли, исследователь.

claire@theya.healthcare