Recupero dalla chirurgia del seno: l'impatto clinico e psicosociale della gamma di recupero THEYA

Il cancro al seno è il secondo tumore più comune al mondo e il tumore più frequente tra le donne con quasi 1,67 milioni di nuovi casi diagnosticati nel 2012 (WHO, 2012). A causa dell'aumento della popolazione, del servizio sanitario e della consapevolezza del cancro, ogni anno a più donne viene diagnosticato un cancro al seno. I progressi nella diagnosi e nel trattamento hanno visto un aumento della sopravvivenza dal cancro al seno per le donne irlandesi negli ultimi anni (ABC, 2010). In Irlanda, dopo il cancro della pelle non melanoma, il cancro al seno è il tumore più comune diagnosticato nelle donne nel 2008-2010. Con un numero medio annuo di 2.767 donne con diagnosi di cancro al seno nel 2008-2010 (NCRI, 2013). Di conseguenza, più donne vivono con gli effetti permanenti del cancro al seno (Gho et al., 2010).

Per i pazienti con nuova diagnosi di cancro al seno, la chirurgia è la prima scelta di trattamento. L'84% delle donne riceve un intervento chirurgico come forma di trattamento, sia come singola modalità che in combinazione con radioterapia, chemioterapia e/o terapia ormonale (NCRI, 2012).

Verrà intrapreso uno studio di controllo comparativo interventistico randomizzato per confrontare il THEYA Recovery Range postoperatorio per i pazienti sottoposti a mastectomie nodule più ampie, mastectomie parziali e mastectomie totali utilizzando un metodo misto che combina strumenti quantitativi e qualitativi. Si spera che 100 partecipanti donne vengano reclutate dopo un intervento chirurgico al seno dopo un cancro al seno di nuova diagnosi.

Chi può partecipare? Donne di età superiore ai 18 anni senza limiti di età, con un tumore al seno di nuova diagnosi che devono sottoporsi a intervento chirurgico al seno come trattamento entro un periodo di 3 mesi dall'assunzione.

Cosa prevede lo studio? I partecipanti saranno assegnati in modo casuale, mediante l'uso di una busta sigillata, a due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.

Le donne nel gruppo di intervento saranno dotate dallo sperimentatore di un reggiseno THEYA Recovery.

Le donne nel gruppo di controllo riceveranno un'assistenza postoperatoria standard, con reggiseno consigliato o indossato dall'infermiera specializzata in cura del seno.

Tutti i partecipanti completeranno tre questionari prima dell'adattamento: The Breast Q, The Body Image Scale e EQ 5D 3L.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di continuare a indossare il reggiseno per un periodo da tre a quattro settimane, quindi rivalutato alla visita di ritorno, con rivalutazione dei tre questionari. 30 partecipanti saranno selezionati casualmente dalla busta sigillata per sottoporsi a un colloquio semi-strutturato, al fine di acquisire una migliore comprensione della loro esperienza.

Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? I vantaggi per la partecipazione includono ricevere lo stesso livello di assistenza e per coloro che si sottopongono a lumpectomia un reggiseno gratuito. Lo studio mira a valutare le esigenze dei pazienti in lingerie post-operatoria al fine di aiutare e assistere ulteriormente queste donne. Poiché questa è un'area di ricerca minima. Non ci sono rischi previsti dalla partecipazione a questo studio.

Da dove viene condotto lo studio? Lo studio è condotto dal Beacon Hospital, dal Mater Misericordiae University Hospital, dal Mater Private Hospital e dal St.James's Hospital.

Quando inizia lo studio e per quanto tempo dovrebbe durare? Lo studio dovrebbe iniziare a novembre 2015 e dovrebbe durare fino a dicembre 2016.

Chi finanzia lo studio? Lo studio è stato finanziato dall'Irish Research Council e da THEYA come parte di un Employment Based PostGraduate Award.

Chi è il contatto principale? Claire Kelly, ricercatrice.

claire@theya.healthcare