MIRODERM™ для лечения сложных ран в условиях стационара (MIRODERM CLOSure)

Критерии включения:

• Быть не моложе 18 лет
• Иметь сложную исследовательскую рану, которая потребует аутотрансплантации или отсроченной процедуры первичного закрытия и которая может включать или не включать туннелирование и/или подрыв
• Иметь исследуемую рану с общей площадью поверхности после санации ≥50 см2 и ≤250 см2 без размеров >25 см и минимальной глубиной ≥0,5 см.
• Иметь исследуемую рану, которая, как ожидается, займет не менее 4 недель, чтобы достигнуть аутотрансплантата, или отсроченное первичное закрытие с использованием стандартного ухода и NPWT
• Иметь исследуемую рану, которую будут лечить с помощью NPWT, независимо от участия в исследовании.
• Находиться в стационаре
• Быть в состоянии и быть готовым подписать форму согласия и соблюдать все учебные визиты и процедуры

Критерий исключения:

• Быть беременной или планировать беременность во время исследования
• Противопоказана NPWT (некротическая ткань с наличием струпа, нелеченый остеомиелит, некишечные и неисследованные свищи, злокачественные новообразования в ране, обнаженная сосудистая сеть, обнаженные нервы, обнаженное место анастомоза, обнаженные органы)
• Иммунодефицит или риск иммуносупрессии (например, быть ВИЧ-позитивным, испытывать отторжение органа, быть недавним, текущим или предполагаемым получателем химиотерапии) в соответствии с решением исследователя
• Принимать блокатор фактора некроза опухоли (ФНО)
• Принимать участие в другом исследовании
• Иметь чувствительность к свиному материалу
• Иметь ожидаемую продолжительность жизни менее 1 года
• Иметь учебную рану, которая является ожоговой раной третьей степени
• Иметь инфицированную учебную рану
• Иметь учебную рану, которая представляет собой пролежень / рану
• Иметь исследовательскую рану с синусовым ходом(ами), ведущими к другим открытым участкам.
• Имеют рану, которую лечат или ожидают лечения с помощью ГБО или местной кислородной терапии раны.
• Иметь исследуемую рану, которую обрабатывали клеточным и/или тканевым продуктом в течение последних 30 дней.