Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Stress, Anxiety and Type A Personality and Analgesics (SATA-1)

9 июля 2019 г. обновлено: Carl-Johan Jakobsen, Aarhus University Hospital

Stress, Anxiety and Type A Personality and Analgesics. Impact on Induction Time and Consumption of Analgesics During Cardiac Surgery

Patients scheduled for elective cardiac surgery are preoperative evaluated using different personality type, stress and anxiety tests.

Patient are randomized to receive the investigators' standard moderate dose sufentanil (bolus 1microgram/kg and propofol 0.03 mg/kg/min) or low dose sufentanil (bolus 0.5 microgram/kg and propofol 0.06 mg/kg/min).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients randomized and the type of induction informed to the anaesthetist 30 minutes before surgery.

Patients are monitored before induction of anesthesia. Propofol is started on the randomized infusion rate. Sufentanil bolus are given according to randomization. BIS level is followed. Time to reach BIS < 50 is monitored. BIS after 30, 60 and 90 minutes are registered. Lowest BIS during surgery are registered. Total amounts of sufentanil and propofol recorded.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • All elective cardiac surgery patients

Exclusion Criteria:

  • Patients requiring special attention or monitoring during induction
  • Patients with expected longer postoperative ventilation time
  • Patients allergic to sufentanil and or propofol
  • Participation in other projects
  • Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Sufentanil I
Randomized arm "moderate" sufentanil I: bolus 1 microgram/kg propofol I: infusion 0.03 mg/kg/min
Лекарство: Sufentanil I
bolus dose of sufentanil 1 microgram/kg
Другие имена:
  • Суфента
Лекарство: Propofol I
Continued dose of propofol 0.03 mg/kg/min
Другие имена:
  • Пропофол
Активный компаратор: Sufentanil II
Randomized arm "low" sufentanil II bolus 0.5 microgram/kg propofol II: infusion 0.06 mg/kg/min
Лекарство: Sufentanil II
bolus dose of sufentanil 0.5 microgram/kg
Другие имена:
  • Суфента
Лекарство: Propofol II
Continued dose of propofol 0.06 mg/kg/min
Другие имена:
  • Пропофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Association between preoperative personality/stress/anxiety and time (minutes) to reach anaesthetic depth goal by bi-spectral index (BIS)
Временное ограничение: Up to 30 minutes
Minutes to reach BIS 50
Up to 30 minutes
Potential of sufentanil regime on fast-track measured by ventilation time and association with eligible discharge from intensive care unit.
Временное ограничение: Up to 24 hours
Postoperative ventilation time (hours/minutes) and the association to eligible discharge from ICU.
Up to 24 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sufentanil regime and association to haemodynamic parameters (blood pressures, heart rate, cardiac output, oxygenation)
Временное ограничение: up to 24 hours
Perioperative changes in haemodynamic parameters (analysis of varians) of haemodynamic parameters according to sufentanil regime
up to 24 hours
Association between preoperative personality/stress/anxiety tests and postoperative care using postoperative quality score
Временное ограничение: up to 24 hours
Association of preoperative tests and the postoperative ICU quality scoring
up to 24 hours
Association between preoperative personality/stress/anxiety and total amounts of sufentanil and propofol
Временное ограничение: Up to 12 hours
Amounts of drugs as pr kg pr time unit of involved drugs
Up to 12 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SATA-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Sufentanil I

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться