Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуногенность и безопасность четырехвалентной вакцины против денге, вводимой одновременно или последовательно с Гардасилом®

15 марта 2022 г. обновлено: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Иммуногенность и безопасность четырехвалентной вакцины против денге, вводимой одновременно или последовательно с Гардасилом® у здоровых лиц в возрасте от 9 до 13 лет в Малайзии

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и иммуногенность вакцины против денге CYD и Гардасила (рекомбинантная вакцина против четырехвалентного вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16 и 18]) при одновременном или последовательном введении.

Основные цели:

  • Продемонстрировать, что гуморальный иммунный ответ (с точки зрения средних геометрических титров [СГТ]) на Гардасил после одновременного введения был не хуже, чем при последовательном введении вакцины против лихорадки CYD, измеренной через 28 дней после последней дозы Гардасила.
  • Продемонстрировать, что гуморальный иммунный ответ на вакцину против лихорадки CYD после одновременного введения был не хуже, чем при последовательном введении Гардасила, измеренный через 28 дней после последней дозы вакцины против CYD против лихорадки денге.

Второстепенные цели:

  • Продемонстрировать, что гуморальный иммунный ответ (с точки зрения сероконверсии) на вакцину Гардасил после одновременного введения был не хуже, чем при последовательном введении вакцины против денге CYD, измеренной через 28 дней после последней дозы Гардасила.
  • Описать гуморальный иммунный ответ на Гардасил в начале исследования и после каждой дозы Гардасила в каждой группе.
  • Описать гуморальный иммунный ответ на вакцину против лихорадки CYD в начале исследования и после введения каждой дозы вакцины против лихорадки CYD в каждой группе.
  • Описать безопасность Гардасила и вакцины против лихорадки денге после каждой дозы в каждой группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники получили 3 дозы вакцины CYD против лихорадки денге и 2 дозы Гардасила, введенные либо одновременно, либо последовательно.

Исследовательская деятельность была приостановлена ​​на несколько месяцев (до 6 месяцев для некоторых участников) для получения одобрения Поправки 1 к Протоколу компетентными органами и завершения связанных с этим логистических задач. В связи с этой поправкой к протоколу в соответствии с рекомендацией Независимого комитета по мониторингу данных, только участники, ранее невосприимчивые к денге (серопозитивные на денге до вакцинации), имели право пройти график вакцинации. Участники, не имеющие иммунитета к денге (серонегативные по денге до вакцинации), не получали никаких дополнительных инъекций вакцины против денге CYD, но наблюдались в целях безопасности в течение 6 месяцев после последней инъекции.

Из-за изменения в поправке 1 количество поддающихся оценке участников с иммунитетом к лихорадке денге на исходном уровне не соответствовало предварительно определенному количеству участников, которое позволило бы получить глобальную мощность не менее 80% для тестирования не меньшей эффективности вакцины Гардасил и вакцины против лихорадки денге CYD. (121 на группу для дополнительных целей и 194 на группу для второстепенных целей).

Всех участников оценивали на иммуногенность и безопасность. Оценки безопасности включали ожидаемые реакции в течение 7 или 14 дней после каждой инъекции, нежелательные нежелательные явления (НЯ) в течение 28 дней после каждой инъекции, несерьезные НЯ особого интереса (НЯО) в течение 7 дней после каждой инъекции и серьезные нежелательные явления, включая НЯН. и госпитализированных вирусологически подтвержденных случаев денге в течение периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

528

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
      • Klang, Малайзия, 42000
        • Sanofi Pasteur Investigational Site 004
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50590
        • Sanofi Pasteur Investigational Site 005
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Sanofi Pasteur Investigational Site 001
      • Kuantan, Малайзия, 25100
        • Sanofi Pasteur Investigational Site 003
      • Sibu, Малайзия, 96000
        • Sanofi Pasteur Investigational Site 002

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 9 до 13 лет (т. е. со дня 9-летия до дня, предшествующего 14-летию) на день включения.
  • Форма информированного согласия (ICF) или форма согласия (AF) была подписана и датирована участником (в соответствии с местным законодательством), и/или ICF была подписана и датирована родителем (родителями) или другим законным представителем (и независимого свидетеля, если это требуется местным законодательством).
  • Участник (или участник и родитель[и] или другой юридически приемлемый представитель) имел(а) возможность посещать все запланированные визиты и соблюдал все процедуры судебного разбирательства.
  • Участник в добром здравии, на основании истории болезни и медицинского осмотра.

Критерий исключения:

  • Участница была беременна, кормила грудью или имела детородный потенциал (чтобы считаться недетородным, женщина должна была быть до наступления менархе, хирургически стерильной или использовать эффективный метод контрацепции или воздерживаться как минимум за 4 недели до после первой вакцинации и не ранее, чем через 4 недели после последней вакцинации).
  • Участие во время включения в исследование (или в течение 4 недель, предшествующих первой испытательной вакцинации) или запланированное участие в течение текущего испытательного периода в другом клиническом испытании вакцины, лекарственного средства, медицинского устройства или медицинской процедуры.
  • Запланированное получение любой вакцины в течение 4 недель после любой пробной вакцинации.
  • Предыдущая вакцинация против лихорадки денге пробной вакциной.
  • Предыдущая вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) пробной вакциной или другой вакциной.
  • Получение иммуноглобулинов, крови или продуктов крови за последние 3 месяца.
  • Известный или подозреваемый врожденный или приобретенный иммунодефицит (включая инфицирование вирусом иммунодефицита человека с нарушением иммунной функции); или получение иммуносупрессивной терапии, такой как противораковая химиотерапия или лучевая терапия, в течение предшествующих 6 месяцев; или длительная системная терапия кортикостероидами (преднизолон или эквивалент в течение более 2 недель подряд в течение последних 3 месяцев).
  • Инфекция ВПЧ в анамнезе, подтвержденная клинически, серологически или микробиологически, как сообщается участником, родителем (родителями) или другим законным представителем.
  • Известная системная гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины или история опасной для жизни реакции на вакцины, используемые в исследовании, или на вакцину, содержащую любое из тех же веществ.
  • Тромбоцитопения, противопоказывающая в/м вакцинацию.
  • Нарушение свертываемости крови или прием антикоагулянтов в течение 3 недель, предшествующих включению, противопоказаны внутримышечной вакцинации.
  • Лишен свободы в административном или судебном порядке, либо в экстренном порядке, либо госпитализирован в принудительном порядке.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или наркомания, которые, по мнению следователя, могли помешать участнику соблюдать процедуры исследования.
  • Хроническое заболевание, которое, по мнению следователя, находилось в стадии, когда оно могло помешать проведению или завершению судебного разбирательства.
  • Идентифицирован как Исследователь или сотрудник Исследователя, принимавший непосредственное участие в предлагаемом исследовании, или указан как ближайший член семьи (т. е. родитель, супруг, родной или приемный ребенок) Исследователя или сотрудника, принявший непосредственное участие в предлагаемом исследовании.
  • Самооценка гепатита В, гепатита С.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вакцина против денге CYD + Гардасил (одновременное введение)
Участники с иммунитетом к денге получили 3 дозы вакцины против денге CYD по 0,5 миллилитра (мл) подкожно (п/к) в день 0, месяц 6 и месяц 12; тогда как участники, не имеющие иммунитета к лихорадке денге, получили только 2 дозы вакцины против CYD в День 0 и Месяц 6. Как иммунные, так и неиммунные участники получили 2 дозы вакцины Гардасил по 0,5 мл внутримышечно (в/м) одновременно с первыми 2 дозами вакцины CYD против лихорадки денге.
Биологический: Вакцина против денге CYD
0,5 мл, подкожная инъекция в 0-й день, 6-й и 12-й месяц соответственно.
Другие имена:
  • Денгваксия®
Биологический: Вакцина против денге CYD
0,5 мл, подкожно в 1, 7 и 13 месяцев соответственно.
Другие имена:
  • Денгваксия®
Биологический: Четырехвалентная вакцина против папилломавируса человека [типы 6, 11, 16 и 18], рекомбинантная.
0,5 мл, внутримышечная инъекция в 0-й день и 6-й месяц соответственно.
Другие имена:
  • Гардасил®
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вакцина против денге CYD + Гардасил (последовательное введение)
Участники с иммунитетом к лихорадке денге получили 3 дозы вакцины против денге CYD по 0,5 мл подкожно в месяц 1, месяц 7 и месяц 13; тогда как участники, не имеющие иммунитета к денге, получили только 2 дозы вакцины против CYD в 1-й и 7-й месяцы. Как иммунные, так и неиммунные участники получили 2 дозы вакцины Гардасил по 0,5 мл в/м в день 0 и месяц 6 последовательно (т. е. за месяц до) каждой из первых 2 доз вакцины против денге CYD.
Биологический: Вакцина против денге CYD
0,5 мл, подкожная инъекция в 0-й день, 6-й и 12-й месяц соответственно.
Другие имена:
  • Денгваксия®
Биологический: Вакцина против денге CYD
0,5 мл, подкожно в 1, 7 и 13 месяцев соответственно.
Другие имена:
  • Денгваксия®
Биологический: Четырехвалентная вакцина против папилломавируса человека [типы 6, 11, 16 и 18], рекомбинантная.
0,5 мл, внутримышечная инъекция в 0-й день и 6-й месяц соответственно.
Другие имена:
  • Гардасил®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние геометрические титры (GMT) против каждого антигена вируса папилломы человека (ВПЧ) вакцины Гардасил (ВПЧ-6, ВПЧ-11, ВПЧ-16, ВПЧ-18) через 28 дней после последней вакцинации Гардасилом у ранее иммунных к денге участников
Временное ограничение: 28 дней после последней прививки Гардасилом
GMT (измеряемые в единицах миллимерка на мл [мМЕ/мл]) против каждого антигена Gardasil HPV (HPV-6, HPV-11, HPV-16, HPV-18) оценивали с использованием метода конкурентного иммуноанализа Luminex (cLIA). Участники с иммунитетом к денге на исходном уровне определялись как участники с титрами >=10 (1/дил) по крайней мере для одного серотипа с исходными штаммами вируса денге.
28 дней после последней прививки Гардасилом
Средние геометрические титры против каждого родительского серотипа вируса денге через 28 дней после третьей вакцинации денге CYD у ранее иммунных к денге участников
Временное ограничение: 28 дней после третьей вакцинации против лихорадки денге.
GMT против каждого из четырех исходных серотипов вируса денге (1, 2, 3 и 4) вакцины против денге CYD оценивали с использованием теста нейтрализации 50% уменьшения зубного налета (PRNT50). Участники с иммунитетом к денге на исходном уровне определялись как участники с титрами >=10 (1/дил) по крайней мере для одного серотипа с исходными штаммами вируса денге.
28 дней после третьей вакцинации против лихорадки денге.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с сероконверсией против каждого антигена ВПЧ гардасила (ВПЧ-6, ВПЧ-11, ВПЧ-16, ВПЧ-18) через 28 дней после последней дозы гардасила у ранее иммунных к денге участников
Временное ограничение: 28 дней после последней прививки Гардасилом
Нейтрализующие антитела против каждого антигена ВПЧ Gardasil (ВПЧ-6, ВПЧ-11, ВПЧ-16, ВПЧ-18) оценивали с использованием метода cLIA. Сероконверсию определяли как изменение серологического статуса с исходного серонегативного на серопозитивный (участники с титром до вакцинации < нижнего предела количественного определения [LLOQ] (мМЕ/мл) до поствакцинального титра >=LLOQ) или >=4-кратное повышение в титре антител, если серопозитивен на исходном уровне. LLOQ для ВПЧ-6 и ВПЧ-16 составлял 11 мМЕ/мл, 8 мМЕ/мл для ВПЧ-11 и 10 мМЕ/мл для ВПЧ-18. Участники с иммунитетом к денге на исходном уровне определялись как участники с титрами >=10 (1/дил) по крайней мере для одного серотипа с исходными штаммами вируса денге.
28 дней после последней прививки Гардасилом
Средние геометрические титры против каждого антигена ВПЧ гардасила (ВПЧ-6, ВПЧ-11, ВПЧ-16, ВПЧ-18) в день 0 и через 28 дней после каждой дозы гардасила у ранее иммунных к денге участников
Временное ограничение: День 0 (до вакцинации) и 28 дней после вакцинации Гардасилом 1 и 2
GMT (измеряемые в мМЕ/мл) против каждого антигена ВПЧ Gardasil (ВПЧ-6, ВПЧ-11, ВПЧ-16, ВПЧ-18) оценивали с использованием метода cLIA. Участники с иммунитетом к денге на исходном уровне определялись как участники с титрами >=10 (1/дил) по крайней мере для одного серотипа с исходными штаммами вируса денге.
День 0 (до вакцинации) и 28 дней после вакцинации Гардасилом 1 и 2
Средние геометрические титры против каждого серотипа вируса денге вакцины против денге CYD в день 0 и через 28 дней после каждой дозы вакцины против денге CYD у ранее иммунных к денге участников
Временное ограничение: День 0 (до вакцинации) и 28 дней после каждой вакцинации против лихорадки денге.
GMT против каждого из четырех родительских серотипов вируса денге (1, 2, 3 и 4) вакцины против денге CYD оценивали с использованием анализа PRNT50. Участники с иммунитетом к денге на исходном уровне определялись как участники с титрами >=10 (1/дил) по крайней мере для одного серотипа с исходными штаммами вируса денге.
День 0 (до вакцинации) и 28 дней после каждой вакцинации против лихорадки денге.
Процент участников с нейтрализующими титрами антител против каждого из 4 серотипов вируса денге вакцины против денге CYD в день 0 и через 28 дней после каждой дозы вакцины денге против CYD у ранее иммунных к денге участников
Временное ограничение: День 0 (до вакцинации) и 28 дней после каждой вакцинации против лихорадки денге.
Уровни нейтрализующих антител против денге против каждого из 4 серотипов вируса денге (1, 2, 3 и 4) измеряли с помощью PRNT50. Участники с иммунитетом к денге на исходном уровне определялись как участники с титрами >=10 (1/дил) по крайней мере для одного серотипа с исходными штаммами вируса денге.
День 0 (до вакцинации) и 28 дней после каждой вакцинации против лихорадки денге.
Процент участников с титрами нейтрализующих антител выше предварительно определенных пороговых значений против как минимум 1, 2, 3 или 4 серотипов вакцины против денге против CYD в день 0 и через 28 дней после каждой дозы вакцины против денге против CYD у ранее иммунных к денге участников
Временное ограничение: День 0 (до вакцинации) и 28 дней после каждой вакцинации против лихорадки денге.
Уровни нейтрализующих антител против денге против каждого из 4 серотипов вируса денге (1, 2, 3 и 4) измеряли с помощью PRNT50. Участники с иммунитетом к денге на исходном уровне определялись как участники с титрами >=10 (1/дил) по крайней мере для одного серотипа с исходными штаммами вируса денге. Сообщалось о проценте участников с титрами нейтрализующих антител выше предварительно определенных пороговых значений (>=10 и >=100 [1/дл]) по крайней мере против 1, 2, 3 или 4 серотипов вакцины против денге CYD.
День 0 (до вакцинации) и 28 дней после каждой вакцинации против лихорадки денге.
Количество участников, сообщивших о немедленных нежелательных явлениях (НЯ) после вакцинации Гардасилом или вакциной против денге CYD
Временное ограничение: В течение 30 минут после любой и каждой вакцинации
Любое нежелательное системное НЯ, возникающее в течение первых 30 минут после вакцинации, регистрировалось в форме истории болезни (CRF) как немедленное НЯ. Во время визита 1 и визита 4 участники из группы 1 получили вакцину Гардасил и CYD, а участники из группы 2 получили только вакцину Гардасил. Во время визита 2 и визита 5 только участники из группы 2 получали вакцину против CYD, тогда как участники из группы 1 вакцинацию не получали.
В течение 30 минут после любой и каждой вакцинации
Количество участников, сообщивших о предполагаемых реакциях в месте инъекции после вакцинации Гардасилом или вакциной против денге CYD
Временное ограничение: До 7 дней после любой вакцинации
Требуемая реакция (SR) представляла собой побочную реакцию (AR), наблюдаемую и зарегистрированную при условиях (симптом и начало), предварительно перечисленных (т.е. запрашиваемых) в CRF и рассматриваемых как связанные с вакцинацией. Желаемые реакции в месте инъекции включали боль, эритему и отек.
До 7 дней после любой вакцинации
Количество участников, сообщивших о ожидаемых системных реакциях после вакцинации Гардасилом или вакциной против денге CYD
Временное ограничение: До 14 дней после любой вакцинации
СР представлял собой ПР, наблюдаемый и зарегистрированный при состояниях (симптом и начало), предварительно перечисленных (т. е. запрошенных) в ИРК и рассматриваемых как связанные с вакцинацией. Запрашиваемые системные реакции включали лихорадку, головную боль, недомогание, миалгию и астению. Во время визита 1 и визита 4 участники из группы 1 получили вакцину Гардасил и CYD, а участники из группы 2 получили только вакцину Гардасил. Во время визита 2 и визита 5 только участники из группы 2 получали вакцину против CYD, тогда как участники из группы 1 вакцинацию не получали.
До 14 дней после любой вакцинации
Количество участников, сообщивших о нежелательных нежелательных явлениях после вакцинации Гардасилом или вакциной против денге CYD
Временное ограничение: До 28 дней после любой вакцинации
Незапрошенное НЯ представляло собой наблюдаемое НЯ, которое не соответствовало условиям, предварительно перечисленным в ИРК, с точки зрения диагностики и/или возникновения после вакцинации. Во время визита 1 и визита 4 участники из группы 1 получили вакцину Гардасил и CYD, а участники из группы 2 получили только вакцину Гардасил. Во время визита 2 и визита 5 только участники из группы 2 получали вакцину против CYD, тогда как участники из группы 1 вакцинацию не получали.
До 28 дней после любой вакцинации
Количество участников, сообщивших о несерьезных нежелательных явлениях, представляющих особый интерес (AESI), после вакцинации Гардасилом или вакциной против денге CYD
Временное ограничение: В течение 7 дней после любой и каждой вакцинации
AESI представляли собой нежелательные явления, которые спонсор считал важными для мониторинга профиля безопасности исследуемой вакцины. Во время визита 1 и визита 4 участники из группы 1 получили вакцину Гардасил и CYD, а участники из группы 2 получили только вакцину Гардасил. Во время визита 2 и визита 5 только участники из группы 2 получали вакцину против CYD, тогда как участники из группы 1 вакцинацию не получали.
В течение 7 дней после любой и каждой вакцинации
Количество участников, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ), включая серьезные нежелательные явления, представляющие особый интерес, после вакцинации Гардасилом или вакциной против денге CYD
Временное ограничение: С 0-го дня до 6 месяцев после последней вакцинации Гардасилом или CYD
СНЯ представляли собой НЯ, которые привели к любому из следующих исходов или считались значительными по любой другой причине: смерть; начальная или длительная стационарная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия или важное с медицинской точки зрения событие. AESI были AESI, которые, по мнению Спонсора, имели отношение к мониторингу профиля безопасности исследуемой вакцины.
С 0-го дня до 6 месяцев после последней вакцинации Гардасилом или CYD
Количество участников, сообщивших о случаях госпитализации с вирусологически подтвержденной лихорадкой денге (VCD) после вакцинации Гардасилом или вакциной против денге CYD
Временное ограничение: С 0-го дня до 6 месяцев после последней вакцинации Гардасилом или CYD
Госпитализация с подозрением на лихорадку денге была определена как острое лихорадочное заболевание с диагнозом денге, требующее госпитализации (с указанием койки). В таких случаях был взят 1 незапланированный острый образец крови (в течение первых 5 дней после начала лихорадки) для вирусологического подтверждения госпитализированного пациента с подозрением на лихорадку денге. Случай с подозрением на ВКД считался при обнаружении вируса денге дикого типа с помощью иммуноферментного анализа неструктурного белка 1 антигена денге и/или полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой денге.
С 0-го дня до 6 месяцев после последней вакцинации Гардасилом или CYD

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CYD67
  • U1111-1161-3376 (ДРУГОЙ: WHO)
  • 2019-003135-36 (EUDRACT_NUMBER)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациентов и связанным с ними документам исследования, включая отчет о клиническом исследовании, протокол исследования с любыми поправками, пустую форму отчета о случае, план статистического анализа и спецификации набора данных. Данные на уровне пациентов будут анонимизированы, а документы исследования будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников исследования. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Санофи, приемлемых исследованиях и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://vivli.org

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вакцина против денге CYD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться