ИМТ и УЗИ/клинические оценки активности РА (RABODI)

Клиническая оценка синовита при ревматоидном артрите (РА) затруднена у пациентов с ожирением и избыточной массой тела из-за жировой ткани, расположенной вокруг сустава, которая может завышать или занижать количество суставов, расцениваемых как опухшие при клиническом обследовании. РА у пациентов с ожирением и избыточной массой тела имеет несколько отличительных характеристик по сравнению с заболеванием, наблюдаемым у лиц с нормальной массой тела: активность заболевания (оцениваемая по комбинированным показателям, таким как показатель активности заболевания (DAS28) или простой индекс активности заболевания (SDAI)) выше, а ответ до лечения и тяжесть (оценивается по рентгенологическому прогрессированию) ниже.

Цели:

Первичная конечная точка: сравнение уровня совпадения между количеством суставов, признанных аномальными по результатам ультразвукового допплеровского синовита (≥ 1 степени по полуколичественной шкале), и клиническим обследованием (количество опухших суставов (SJC) как компонент SDAI) у пациентов с ожирением. (т.е. ИМТ>30) по сравнению с пациентами с РА с нормальным весом.

Вторичные конечные точки:

• Сравнение уровня согласованности между клиническими и ультразвуковыми данными у пациентов с избыточной массой тела по сравнению с пациентами с нормальной массой тела, когда оценка количества суставов основана на другом составном индексе ((DAS28-CRP и DAS44-CRP), на основе количества болезненных суставов и на основе совместная оценка
• Сравнение согласия между ожирением и отсутствием ожирения
• Оценка влияния других факторов, кроме ИМТ, на уровень совпадения между количеством синовитов, определенным с помощью энергетического допплеровского сканирования, и количеством клинически определяемых опухших суставов.
• Надежность между УЗИ и клиническим обследованием в разных исследовательских центрах. Дизайн исследования: проспективное многоцентровое обсервационное исследование. Критерии включения: пациенты с РА, соответствующие критериям ACR/EULAR 2010. Критерии исключения: пациент одновременно включен в другое исследование со слепым лечением; Пациенты класса IV по Штайнброкеру Критерий результата: Уровень согласованности между SJC и синовитом при энергетическом допплеровском УЗИ.