Восприятие потребителями экспериментального ополаскивателя после однократного использования у субъектов с сухостью во рту

Критерии включения:

• Демонстрирует понимание процедур исследования, ограничений и готовность участвовать, что подтверждается добровольным письменным информированным согласием, и получил подписанную и датированную копию формы информированного согласия.
• Возраст от 18 до 84 лет включительно
• Хорошее общее и психическое здоровье с отсутствием, по мнению исследователя или назначенного им лица, имеющего медицинскую квалификацию, клинически значимых и соответствующих отклонений в анамнезе или при осмотре полости рта
• Участник сообщает о чувстве сухости во рту в соответствии с Опросником для скрининга сухости во рту (DMSQ) (Субъект должен ответить как минимум на 2 из 4 вопросов «немного согласен», «согласен» или «полностью согласен» во время скринингового визита. (Посещение 1). Участники с нестимулированной скоростью слюноотделения ≤0,1 мл/мин на скрининговом визите (посещение 1).
• Участники с нестимулированной скоростью слюноотделения ≤0,1 мл/мин на скрининговом визите (посещение 1).
• Понимает и готов, способен и, вероятно, соблюдать все процедуры и ограничения обучения

Критерий исключения:

• Женщины, которые, как известно, беременны или собираются забеременеть в течение всего периода исследования, или имеют положительный результат анализа мочи на беременность во время скринингового визита.
• Женщины, кормящие грудью
• В настоящее время участник проходит лучевую терапию и/или химиотерапию.
• Любое выявленное исследователем условие, которое может поставить под сомнение способность участника должным образом участвовать в исследовании, например. Болезнь Альцгеймера
• Участник с нелеченым заболеванием слизистой оболочки полости рта, которое, по мнению исследователя, может помешать исследованию (например, текущая язва полости рта)
• Доказательства грубой внутриротовой запущенности или необходимости обширной стоматологической терапии.
• Носитель зубных протезов (полные съемные протезы)
• Участник, не принимающий стабильные дозы рецептурных системных парасимпатических препаратов (например, пилокарпин) для лечения чувства сухости во рту
• Известная или предполагаемая непереносимость или гиперчувствительность к исследуемым материалам (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов.
• Участие в другом клиническом исследовании (включая косметические исследования) или получение исследуемого препарата в течение 14 дней после визита для скрининга.
• Предыдущее участие в этом исследовании
• Недавняя история (в течение последнего 1 года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами
• Сотрудник спонсора или клинической исследовательской группы или члены их ближайших родственников. Студенты и сотрудники Школы стоматологической медицины Университета Тафтса, не связанные с командой клинических испытаний, имеют право участвовать. Студенты и сотрудники не будут специально предназначены для зачисления
• Участники, не говорящие по-английски, не будут зачислены в исследование. Участники должны уметь читать и писать на английском языке