Forbrukerens oppfatning av en eksperimentell munnvann etter engangsbruk hos forsøkspersoner med tørr munn

Inklusjonskriterier:

• Demonstrerer forståelse for studieprosedyrene, restriksjoner og vilje til å delta som bevist av frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av informert samtykkeskjema
• I alderen 18 - 84 år inkludert
• God generell og mental helse uten, etter etterforskerens eller medisinsk kvalifiserte utpekes mening, ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller ved muntlig undersøkelse
• Deltaker rapporterer å ha en følelse av munntørrhet i henhold til Dry Mouth Screening Questionnaire (DMSQ) (Forsøkspersonen må svare på minst 2 av de 4 spørsmålene med "enig litt", "enig" eller "helt enig" på screeningbesøket (Besøk 1). Deltakere med ikke-stimulert hel spyttstrømningshastighet på ≤0,1 ml/min ved screeningbesøket (besøk 1).
• Deltakere med ikke-stimulert hel spyttstrømningshastighet på ≤0,1 ml/min ATH ved screeningbesøket (besøk 1).
• Forstår og er villig, i stand til og sannsynlig å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er kjent for å være gravide eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studien eller som har en positiv uringraviditetstest ved screeningbesøket
• Kvinner som ammer
• Deltakeren gjennomgår for tiden strålebehandling og/eller cellegiftbehandling
• Enhver tilstand etterforskeren identifiserer som kan forvirre deltakerens evne til å delta på riktig måte i studien, f.eks. Alzheimers sykdom
• Deltaker med ubehandlet munnslimhinnesykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre studien (f. nåværende munnsår)
• Bevis på grov intraoral omsorgssvikt eller behov for omfattende tannbehandling
• Bruker av proteser (komplette proteser)
• Deltaker som ikke bruker stabile doser av reseptbelagte systemiske parasympatiske medisiner (f. Pilokarpin), for behandling av følelsen av munntørrhet
• Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiemateriellet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av deres oppgitte ingredienser
• Deltakelse i en annen klinisk studie (inkludert kosmetiske studier) eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 14 dager etter screeningbesøket
• Tidligere deltagelse i denne studien
• Nylig historie (i løpet av det siste året) med alkohol eller annet rusmisbruk
• En ansatt hos sponsoren eller det kliniske studieteamet eller medlemmer av deres nærmeste familie. Studenter og ansatte ved Tufts University School of Dental Medicine som ikke er tilknyttet teamet for kliniske studier, er kvalifisert til å delta. Studenter og ansatte vil ikke bli spesifikt målrettet for påmelding
• Ikke-engelsktalende deltakere vil ikke bli registrert i studien. Deltakerne må kunne lese og skrive på engelsk