Оптимизация ДКП при совместном принятии решений

Цель этого исследования — оценить, может ли клиническая помощь в принятии решений (DA), которая объединяет инструмент поддержки принятия решений для пациентов и инструмент прогнозирования риска для поставщиков, облегчить совместное принятие решений (SDM) и уменьшить конфликт решений в отношении доконтактной профилактики. (PrEP) использования. Инструмент для пациентов был разработан в ходе итеративного процесса с использованием Ottawa Decision Support Framework (ODSF). Инструмент для поставщиков медицинских услуг представляет собой проверенную модель, в которой используются данные пациентов для оценки риска заражения ВИЧ для отдельных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ). DA включает информацию о вреде, связанном с ВИЧ, список вариантов лечения, который включает в себя ничегонеделание, индивидуальный риск пациента заразиться ВИЧ, положительные и отрицательные черты PrEP, упражнения для разъяснения ценностей пациента и интерактивные упражнения, помогающие пациентам сбросить вес. риски и преимущества использования PrEP. Ядро медицинских коммуникаций в Онкологическом центре Дана-Фарбер, ядро, которое получает финансирование NIH для предоставления услуг веб-дизайна исследователям, связанным с Гарвардом, создает веб-версию Помощи для принятия решений под руководством исследователя, поскольку исследователи из качественных исследований выяснилось, что пациенты и поставщики услуг предпочли бы веб-версию. Представление содержания DA будет выполнено таким образом, чтобы улучшить понимание и свести к минимуму предвзятость.

DA будет протестирован с 20 парами пациент-медик для определения приемлемости, а затем будет проведено еще 60 посещений диады врач-медик. В исследовании примут участие МСМ из Бостона и поставщики первичной медико-санитарной помощи в Медицинском центре Beth Israel Deaconess (BIDMC) и Fenway Health. Исследователи считают, что будет важно зафиксировать точки зрения клиницистов Fenway (который специализируется на уходе за сексуальными и гендерными меньшинствами), BIDMC (крупный академический медицинский центр), а также тех, кто практикует в других клинических центрах в сообщества, которые могут быть менее осведомлены о PrEP и иметь меньше опыта.

Для пилотного тестирования DA парам МСМ и провайдеров будет назначено симулированное 20-минутное посещение клиники в BIDMC или Fenway Health. Перед визитом поставщики завершат процедуру устного согласия. Медицинским работникам будет отправлено по электронной почте руководство по принятию решения для ознакомления, а также анкета перед исследованием, которую необходимо заполнить в свободное время. МСМ прибудет за 60 минут до визита. В это время участник МСМ должен пройти процедуру информированного согласия, после чего будет проведен краткий демографический и поведенческий опрос. Опрос будет проводиться либо ручкой и бумагой, либо в веб-формате. Этот опрос будет рассмотрен сотрудником исследовательского центра для подтверждения права на участие. После этого участники МСМ будут иметь возможность просмотреть DA перед встречей с поставщиками услуг. Используя компьютер или планшет с сенсорным экраном, как участник, так и поставщик услуг заполнят DA, который будет онлайн, и введут сообщаемые пациентом данные, необходимые для инструмента прогнозирования риска. Веб-сайт не будет хранить ответы на вопросы в DA. Вопросы, которые используются для получения этих конфиденциальных данных, будут представлены с учетом культурных особенностей. И участник МСМ, и поставщик медицинских услуг смогут изучить веб-сайт DA, на котором будет размещена информация о ВИЧ, ДКП и дальнейших шагах для поставщиков, заинтересованных в назначении ДКП. После визита МСМ и поставщики проведут опросы о приемлемости и краткие выходные интервью с членом исследовательского персонала. Приемлемость будет предварительно определена как более 70% участников и поставщиков, указывающих, что DA является приемлемым для использования. На основе опросов и отзывов исследователи уточнят DA, содержание веб-сайта и процесс посещения в рамках подготовки к тестированию с дополнительными 60 диадами. Если участник МСМ заинтересован в получении дополнительной информации об исследовании, сотрудники предоставят инструкции по доступу к информации о PrEP на веб-сайте Fenway Institute. Если участник также хотел бы поговорить с медицинским работником о получении рецепта на PrEP, исследовательский персонал порекомендует запланировать посещение поставщика услуг в Fenway Health или в клинике инфекционных заболеваний BIDMC.

После того, как приемлемость будет установлена, дополнительные 60 пар МСМ-медицинские работники будут назначены либо для симуляции, либо для 20-минутного визита в клинику в BIDMC или Fenway Health, в зависимости от доступности поставщиков медицинских услуг в часы работы клиники. Эти посещения будут следовать тому же протоколу, что и визиты для пилотного тестирования, с возможными корректировками на основе отзывов о пилотном тестировании. В дополнение к первоначальному ознакомительному визиту участникам МСМ будет предоставлен контрольный опрос через 3 месяца. Этот опрос будет доступен онлайн через RedCap, а ссылка для заполнения опроса будет отправлена ​​участникам МСМ по электронной почте. Кроме того, участники могут заполнить эти опросы лично или по телефону в соответствии со своими предпочтениями.

Предполагая, что стандартное отклонение равно 12 для первичных исходных показателей как до, так и после DA по Шкале конфликта решений, нулевая гипотеза об отсутствии различий в парах до и после DA, двусторонний уровень значимости 0,05 и корреляция 0,23 между оценками до и после DA и корректировка размера выборки для непараметрического теста (с использованием наихудшего случая эффективности 86,5%) в случае ненормальных данных, размер выборки 60 MSM (каждая с парой оценок до - и после DA) обеспечит примерно 80% мощности для обнаружения разницы между оценками до и после DA, равной 6 (~ 1/2 SD).

Опросы приемлемости будут проанализированы с помощью описательной статистики, чтобы определить процент участников, которые считают DA приемлемым. Парный t-критерий (или знаковый ранговый критерий Уилкоксона, если данные не соответствуют норме) будет использоваться для определения изменений в следующих показателях до и после использования DA: (1) баллы по Шкале принятия решений MSM; (2) знания МСМ и провайдеров; (3) намерения начать ДКП; (4) сожаление о принятом решении; и (5) рискованное сексуальное поведение. Доля МСМ, сообщивших о тестировании на ВИЧ или заболевания, передающиеся половым путем, за 3 месяца до использования DA, будет сравниваться с долей тех, кто сообщил о тестировании в течение 3 месяцев после использования DA с использованием парного (1-образного) точного теста коэффициент/пропорция по отношению к нулевому значению 0. Тесты Крускала-Уоллиса (многогрупповое расширение теста суммы рангов Уилкоксона) будут использоваться для определения того, различается ли распределение баллов по Шкале конфликта решений после DA между/между группами, определяемыми уровнем приверженность.