HIV PrEP:n optimointi yhteisen päätöksenteon avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko kliininen päätöksenteon apuväline (DA), joka yhdistää päätöksenteon tukityökalun potilaille ja riskinennustustyökalun palveluntarjoajille, helpottaa yhteistä päätöksentekoa (SDM) ja vähentää päätöskonfliktia altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn suhteen. (PrEP) käyttöä. Potilastyökalu kehitettiin iteratiivisella prosessilla käyttäen Ottawa Decision Support Frameworkia (ODSF). Palveluntarjoajatyökalu on validoitu malli, joka käyttää potilaiden raportoimia tietoja HIV-riskin arvioimiseen yksittäisillä miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM). DA sisältää tietoa HIV:hen liittyvistä haitoista, luettelon hoitovaihtoehdoista, joihin kuuluu olla tekemättä mitään, potilaan yksilöllinen riski saada HIV, PrEP:n positiiviset ja negatiiviset piirteet, potilasarvoja selventäviä harjoituksia ja interaktiivisia harjoituksia potilaiden painon auttamiseksi. PrEP-käytön riskeistä ja eduista. Dana-Farber Cancer Centerin Health Communications Core -ydin, joka saa NIH-rahoitusta web-suunnittelupalvelujen tarjoamiseen Harvardiin sidoksissa oleville tutkijoille, rakentaa verkkopohjaista versiota Decision Aidista tutkijan johdolla, koska tutkijat ovat oppivat kvalitatiivisesta tutkimuksesta, että potilaat ja palveluntarjoajat haluaisivat mieluummin verkkopohjaisen version. DA:n sisältö esitetään tavalla, joka parantaa ymmärrystä ja minimoi puolueellisuuden.

DA testataan 20 potilas-palveluntarjoajan dyadilla hyväksyttävyyden määrittämiseksi, ja sen jälkeen suoritetaan vielä 60 hoitaja-dyadikäyntiä. Tutkimukseen osallistuvat Bostonin alueen MSM ja perushoidon tarjoajat Beth Israel Deaconess Medical Centeristä (BIDMC) ja Fenway Healthista. Tutkijat uskovat, että on tärkeää vangita Fenwayn (joka on erikoistunut seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen hoitoon), BIDMC:n (suuri, akateeminen lääketieteellinen keskus) sekä muissa kliinisissä toimipisteissä työskentelevien kliinikkojen näkökulmat. yhteisö, joka saattaa olla vähemmän perillä PrEP:stä ja kokenut sen kanssa.

DA:n pilottitestausta varten MSM-palveluntarjoajien dyadit ajoitetaan simuloidulle 20 minuutin klinikkakäynnille BIDMC:ssä tai Fenway Healthissa. Palveluntarjoajat suorittavat suullisen suostumuksen ennen vierailua. Palveluntarjoajille lähetetään sähköpostitse päätösapu tarkistettavaksi sekä tutkimusta edeltävä kyselylomake, joka on täytettävä omaan aikaansa.MSM saapuu 60 minuuttia ennen vierailua. Tällä hetkellä MSM-osallistuja suorittaa tietoisen suostumusmenettelyn, jota seuraa lyhyt väestö- ja käyttäytymistutkimus. Kysely toteutetaan joko kynällä ja paperilla tai verkkopohjaisessa muodossa. Tutkimushenkilöstön jäsen tarkistaa tämän kyselyn kelpoisuuden vahvistamiseksi. MSM-osallistujat voivat sitten tarkastella DA:ta ennen tapaamista palveluntarjoajien kanssa. Sekä osallistuja että palveluntarjoaja suorittavat tietokoneen tai kosketusnäyttötabletin avulla DA:n, joka on verkossa, ja syöttävät potilaan ilmoittamat tiedot, joita tarvitaan riskinennustustyökalua varten. Sivusto ei tallenna vastauksia DA:n kysymyksiin. Kysymykset, joita käytetään näiden arkaluonteisten tietojen hankkimiseen, esitetään kulttuurisesti arkaluonteisella tavalla. Sekä MSM:n osallistuja että palveluntarjoaja voivat tutustua DA:n verkkosivustoon, joka sisältää tietoa HIV:stä, PrEP:stä ja tulevista vaiheista tarjoajille, jotka ovat kiinnostuneita PrEP:n määräämisestä. Vierailun jälkeen MSM ja palveluntarjoajat suorittavat hyväksyttävyyskyselyt ja lyhyet poistumishaastattelut tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa. Hyväksyttäväksi määritetään >70 % osallistujista ja palveluntarjoajista, jotka osoittavat, että DA on hyväksyttävä käytettäväksi. Tutkimusten ja palautteen perusteella tutkijat tarkentavat DA-, verkkosivujen sisältöä ja vierailuprosessia valmistautuakseen testaukseen 60 lisädyadilla. Jos MSM-osallistuja on kiinnostunut oppimaan lisää tutkimuksesta, henkilökunta antaa ohjeet PrEP-tietoihin tutustumiseen Fenway Instituten verkkosivuilla. Jos osallistuja haluaa keskustella myös terveydenhuollon ammattilaisen kanssa PrEP-reseptin saamisesta, tutkimushenkilöstö suosittelee varaamaan käynnin Fenway Healthin tai BIDMC-tartuntatautiklinikan palveluntarjoajan kanssa.

Kun hyväksyttävyys on varmistettu, ja 60 MSM-palveluntarjoajan lisädiadia ajoitetaan joko simuloidulle tai klinikalle 20 minuutin käynnille BIDMC:ssä tai Fenway Healthissa riippuen palveluntarjoajien saatavuudesta klinikan aukioloaikoina. Näissä vierailuissa noudatetaan samaa protokollaa kuin pilottitestauskäynnit, ja mahdollisia muutoksia tehdään pilottitestauspalautteen perusteella. Ensimmäisen opintovierailun lisäksi MSM-osallistujille järjestetään kolmen kuukauden seurantakysely. Tämä kysely on saatavilla verkossa RedCapin kautta, ja linkki kyselyyn lähetetään sähköpostitse MSM-osallistujille. Vaihtoehtoisesti osallistujat voivat täyttää nämä kyselyt henkilökohtaisesti tai puhelimitse mieltymystensä mukaan.

Olettaen, että päätöskonfliktiasteikon pisteiden keskihajonna on 12 sekä ennen DA:ta että sen jälkeisiä ensisijaisia ​​tulosmittauksia, nollahypoteesi, jonka mukaan pareilla ei ole eroa ennen ja jälkeen DA:n, kaksipuolinen merkitsevyystaso 0,05 ja korrelaatio 0,23 ennen DA:ta ja sen jälkeen saatujen pisteiden välillä ja otoskoon säätäminen ei-parametrista testiä varten (käyttäen pahinta tapausta 86,5 %:n tehokkuudella) epänormaalien datan tapauksessa, otoskoko 60 MSM (kummassakin on pari arviointia ennen - ja DA:n jälkeen) tarjoavat noin 80 % tehon havaitakseen 6:n (~1/2 SD) välisen eron ennen DA:ta ja sen jälkeen.

Hyväksyttävyystutkimukset analysoidaan kuvaavilla tilastoilla sen määrittämiseksi, kuinka suuri osa osallistujista pitää DA:ta hyväksyttävänä. Parillista t-testiä (tai Wilcoxon Signed Rank -testiä, jos tiedot eivät ole normaaleja) käytetään määrittämään, onko seuraavissa mittareissa muutoksia ennen DA:n käyttöä ja sen jälkeen: (1) MSM-päätöskonfliktiasteikon pisteet; (2) MSM- ja palveluntarjoajien tuntemus; (3) aikeet käynnistää PrEP; (4) päätösten katuminen; ja (5) seksuaalinen riskikäyttäytyminen. HIV- tai sukupuolitautitestauksen ilmoittaneiden MSM:ien osuutta DA:n käyttöä edeltäneiden 3 kuukauden aikana verrataan osuuteen, joka raportoi testaamisesta kolmen kuukauden aikana DA:n käytön jälkeen käyttäen parillista (1 näytteen) tarkkaa testiä. suhde nolla-arvoon 0. Kruskal-Wallis-testejä (usean ryhmän laajennus Wilcoxon Rank Sum Testiin) käytetään määrittämään, eroaako DA-päätöskonfliktiasteikon tulosten jakautuminen tason mukaan määritettyjen ryhmien välillä. sitoutuminen.