Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности эпидуральной анестезии и обезболивания квадратной мышцы поясницы после операции открытой нефрэктомии (QL Analgesia)

27 апреля 2021 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, не уступает ли блокада квадратной мышцы поясницы (QL) эпидуральной анальгезии в отношении контроля боли и потребления опиоидов в течение третьего дня после операции у пациентов с открытой резекцией почки. Пациенты, удовлетворяющие всем критериям включения и исключения, будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо для эпидурального катетера, либо для QL-катетера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокада QL однократным введением и катетерными инфузиями может быть альтернативой эпидуральной анальгезии. Однако относительная эффективность, безопасность и стоимость этих двух подходов остаются неясными.

Эпидуральная анальгезия часто используется как компонент мультимодальной анальгезии при торакальной и абдоминальной хирургии. QL-блокада была введена недавно как компонент мультимодальной анальгезии в нижнегрудной и абдоминальной хирургии. В целом введение QL-катетера проще и безопаснее, чем введение эпидурального катетера. Катетеризация QL также менее сложна, чем эпидуральная анестезия (меньше смещений катетера и меньше гемодинамических нарушений), и снижает уровень сложности послеоперационного ухода. Наша гипотеза состоит в том, что подреберный QL-доступ с непрерывным катетером не уступает эпидуральной анальгезии в контроле боли и потреблении опиоидов у пациентов, перенесших открытую процедуру частичной нефрэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые, перенесшие открытую одностороннюю резекцию почки.

Критерий исключения:

1. Беременность 2. Непереносимость или аллергия на опиоиды 3. Радикальная нефрэктомия/срединный разрез в анамнезе 4. Противопоказания к эпидуральной анальгезии 5. Противопоказания к QL-блокаде 6. Хроническая боль, характеризующаяся: 3 месяца до операции в дозе, равной или превышающей эквивалент 15 мг морфина ii. Боль в животе в течение более 6 месяцев, присутствующая большую часть дней недели-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы
Группа блокады квадратной мышцы поясницы (QL) получит однократную инъекцию 25 мл 0,25% бупивакаина перед операцией, а затем после операции инфузию 0,2% ропивакаина, непрерывно вводимую через катетер QL в течение не менее 48 часов.
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы
Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) при открытой резекции почки.
Активный компаратор: Эпидуральная анальгезия
Перед операцией вводят среднегрудные катетеры. Инфузию 0,1% бупивакаина начинают до хирургического разреза и непрерывно вводят в течение не менее 48 часов со скоростью инфузии 5 мл/ч.
Процедура: Эпидуральная анальгезия
Эпидуральная анестезия при открытой резекции почки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: Прибытие в послеанестезиологическое отделение в течение 72 часов после операции.
Общие внутривенные дозы, эквивалентные морфину, вводились в послеоперационном периоде с момента прибытия в отделение постанестезиологического лечения и продолжались в течение 72 часов после операции.
Прибытие в послеанестезиологическое отделение в течение 72 часов после операции.
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Прибытие в послеанестезиологическое отделение в течение 72 часов после операции.
Средневзвешенная по времени вербальная шкала оценки боли до 72 часов после операции как средневзвешенная по времени оценка, основанная на оценках медсестер с четырехчасовыми интервалами. Шкала вербальной оценки варьируется от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль. Средневзвешенная по времени боль определяется как сумма каждого интервала времени между двумя соседними измерениями оценки боли, умноженная на среднее значение двух соответствующих оценок боли, деленная на интервал времени между первой и последней оценкой боли.
Прибытие в послеанестезиологическое отделение в течение 72 часов после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка пациента
Временное ограничение: Через три дня после операции
Общая оценка пациентом контроля над болью измеряется пациентом по порядковой шкале. Пациенты могут оценить свой контроль над болью как плохой, удовлетворительный, хороший или отличный.
Через три дня после операции
Дозы вводимых противорвотных препаратов
Временное ограничение: Прибытие в послеанестезиологическое отделение до третьего дня после операции
Подсчет количества введенных противорвотных препаратов.
Прибытие в послеанестезиологическое отделение до третьего дня после операции
Длительность послеоперационной госпитализации
Временное ограничение: От даты операции до выписки из стационара оценивается до 12 месяцев.
Длительность послеоперационной госпитализации
От даты операции до выписки из стационара оценивается до 12 месяцев.
Эпизоды гипотонии
Временное ограничение: Прибытие в послеанестезиологическое отделение до третьего дня после операции
Количество эпизодов артериальной гипотензии во время пребывания в стационаре, определяемых САД менее 65 мм рт.ст., требующих вмешательства.
Прибытие в послеанестезиологическое отделение до третьего дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-1291

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытая нефрэктомия

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться