Az epidurális és a quadratus lumborum fájdalomcsillapítás hatékonyságának összehasonlítása nyílt nephrectomia műtét után (QL Analgesia)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyetlen injekcióval végzett QL blokkok és a katéteres infúziók az epidurális fájdalomcsillapítás alternatívája lehet. A két megközelítés relatív hatékonysága, biztonságossága és költsége azonban továbbra is tisztázatlan.
Az epidurális fájdalomcsillapítást gyakran alkalmazzák a multimodális fájdalomcsillapítás összetevőjeként mellkasi és hasi műtéteknél. A QL-blokkot a közelmúltban vezették be a multimodális fájdalomcsillapítás összetevőjeként az alsó mellkasi és hasi műtéteknél. Általában a QL katéter behelyezése könnyebb és biztonságosabb, mint az epidurális katéter behelyezése. A QL katéter kezelése kevésbé bonyolult, mint az epidurális fájdalomcsillapítás (kevesebb katéter elmozdulás és kevesebb hemodinamikai kompromisszum), és csökkenti a posztoperatív ellátás bonyolultságát. Hipotézisünk az, hogy a subcostalis QL megközelítés folyamatos katéterrel nem rosszabb, mint az epidurális fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás és az opioid fogyasztás szempontjából nyílt részleges nephrectomia műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőttek nyitott egyoldali részleges nephrectomia műtétre.
Kizárási kritériumok:
1. Terhesség 2. Opioid intolerancia vagy allergia 3. Korábbi radikális nephrectomia műtét/középvonali metszés 4. Ellenjavallat epidurális fájdalomcsillapításra 5. QL-blokk ellenjavallata 6. Krónikus fájdalom, amelyet a következők jellemez 3 preoperatív hónap 15 mg morfinnak megfelelő vagy annál nagyobb dózis mellett ii. Hat hónapnál tovább tartó hasi fájdalom, amely a hét legtöbb napján jelentkezik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Quadratus lumborum blokk
A Quadratus lumborum (QL) blokkoló csoport a műtét előtt egyszeri 25 ml 0,25%-os bupivakain injekciót kap, amit a műtét után 0,2%-os ropivakain infúzió követ, amelyet folyamatosan adnak be a QL katéteren keresztül legalább 48 órán keresztül.
|
Quadratus lumborum (QL) blokk nyitott részleges nephrectomia esetén.
|
|
Aktív összehasonlító: Epidurális fájdalomcsillapítás
A mellkas középső katétereit a műtét előtt helyezik be.
A 0,1%-os bupivakain infúziót a sebészeti bemetszés előtt kezdik meg, és folyamatosan, legalább 48 órán keresztül, 5 ml/óra infúziós sebességgel kell beadni.
|
Epidurális fájdalomcsillapítás nyitott részleges nephrectomia esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: Érkezés az érzéstelenítés utáni osztályra a műtét után 72 óráig
|
A felhasznált összes IV morfium-ekvivalens dózis, posztoperatívan az anesztézia utáni ellátási osztályra érkezéskor kezdődött, egészen a műtét után 72 óráig.
|
Érkezés az érzéstelenítés utáni osztályra a műtét után 72 óráig
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Érkezés az érzéstelenítés utáni osztályra a műtét után 72 óráig
|
Idővel súlyozott átlagos verbális értékelési skála a fájdalomra a műtét után 72 óráig, idővel súlyozott átlagként, négyórás időközönként végzett ápolási értékelések alapján.
A verbális értékelési skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi.
Az idővel súlyozott átlagos fájdalom meghatározása: a két szomszédos fájdalompontmérés közötti időintervallum összege, szorozva a két megfelelő fájdalompontszám átlagával, osztva az első és az utolsó fájdalompontszám közötti időintervallummal.
|
Érkezés az érzéstelenítés utáni osztályra a műtét után 72 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg globális értékelése
Időkeret: Három nappal a műtét után
|
A páciens fájdalomcsillapításának átfogó értékelését a páciens ordinális skálán méri.
A betegek fájdalomcsillapításukat rossznak, tisztességesnek, jónak vagy kiválónak értékelhetik.
|
Három nappal a műtét után
|
|
Beadott hányáscsillapító gyógyszerek adagjai
Időkeret: Érkezés az érzéstelenítés utáni osztályra a műtétet követő harmadik napig
|
A beadott hányáscsillapító gyógyszerek számának száma.
|
Érkezés az érzéstelenítés utáni osztályra a műtétet követő harmadik napig
|
|
A posztoperatív kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 12 hónapig.
|
A posztoperatív kórházi kezelés időtartama
|
A műtét időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 12 hónapig.
|
|
Hipotenziós epizódok
Időkeret: Érkezés az érzéstelenítés utáni osztályra a műtétet követő harmadik napig
|
A MAP szerint 65 Hgmm-nél kisebb, beavatkozást igénylő hipotenziós epizódok száma a kórházi tartózkodás alatt.
|
Érkezés az érzéstelenítés utáni osztályra a műtétet követő harmadik napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-1291
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .